mercadeo de servicios

EVALUACIÓN DE MÉTODOS (II)
Índice
ÍNDICE
1. OBJETIVOS
2. VERACIDAD Y EXACTITUD
3. SELECTIVIDAD. INTRODUCCIÓN AL ESTUDIO DE LAS INTERFERENCIAS
3.1. Comprobación de la selectividad
3.2. Compensación de las interferencias
4. INTERFERENCIAS
4.1. Nomenclatura
4.2. Tipo de espécimen
4.3. Sustancias interferentes
4.4. Conceptos
4.5. Criterios de aceptación clínica
4.6. Significación ypotencia estadística
4.7. Concentraciones de constituyente chequeadas
4.8. Sustancias potencialmente interferentes
4.9. Concentraciones de Interferente
4.10. Estimación de la interferencia
5. EVALUACIÓN DE LAS INTERFERENCIAS EMPLEANDO MUESTRAS DE PACIENTES
5.1. Diseño experimental
5.2. Poblaciones de pacientes
5.3. Procedimiento experimental
5.4. Análisis de los datos
6. ESTABLECIMIENTO,VALIDACIÓN Y VERIFICACIÓN DE UNA INTERFERENCIA
7. CARRYOVER Y CONTAMINACIÓN
7.1. Clasificación
7.2. Conceptos a considerar en la determinación del carryover
7.3. Propuestas para determinar los efectos del carryover
8. INCERTIDUMBRE
8.1. Estudios interlaboratorio
8.2. Algunos aspectos acerca de la medida de la incertidumbre
8.3. Determinación práctica de la incertidumbre de la medida

1
11
5
7
7
9
9
10
10
11
13
13
14
14
14
15
19
20
20
20
20
22
23
23
23
24
26
27
28
29

1. Objetivos
•
•
•

Clarificar conceptos y definiciones básicos relacionados con la evaluación de métodos analíticos;
Conocer los procedimientos estadísticos adecuados para abordar la evaluación y validación de métodos
e instrumentos analíticos;
Conocer los criterios y algoritmospropuestos por entidades científicas de ámbito nacional e
internacional para la evaluación de métodos e instrumentos.

2. Veracidad y exactitud
Los objetivos de exactitud deben ser establecidos como la máxima desviación tolerable para cada
concentración del constituyente de interés. Ese valor máximo puede expresarse tanto en términos de
concentración absoluta como en porcentaje.
Se definela veracidad como el grado de concordancia entre la media de los valores obtenidos a partir de
una serie larga de resultados de una prueba y un valor aceptado como de referencia. La medida de la
inveracidad se suele expresar en términos de sesgo. En un proceso analítico, se expresa como la diferencia
entre el promedio de los resultados obtenidos por el método, en condiciones especificadas, y elresultado
aceptado como verdadero o estándar.
Error total
El objetivo se establece en este caso como la máxima diferencia permisible entre los resultados de un
espécimen individual y el valor diana para el mismo. El valor diana de dicho espécimen puede estar
determinado por:
1

(a) El aportado por un grupo de expertos en un chequeo de eficacia;
(b) El asignado por un método dereferencia en un chequeo de eficacia;
(c) Un método comparativo en un experimento de comparación con muestras de pacientes;
(d) El fabricante del material de referencia.
En condiciones ideales, el laboratorio seleccionará un método cuyas especificaciones de fabricación se
ajusten a los requisitos de precisión y exactitud que se desea. Otros factores para la selección de un
sistema suelen incluir en larealidad características como coste, tamaño, tiempo de respuesta, etc.
En este apartado se considerará que las características del instrumento han sido establecidas y
documentadas por protocolos experimentales de suficiente alcance y duración. Esta información
habitualmente la proporciona el fabricante y forma parte del etiquetado del producto. El objetivo, entonces,
será verificar si lasespecificaciones del fabricante se corresponden con lo que observamos en nuestro caso
concreto.

Demostración de la exactitud
La exactitud es la conformidad con la medida verdadera, aceptada como estándar o esperada. Para el
resultado de un test, la inexactitud es la diferencia entre el resultado obtenido

(X )
i

y el verdadero valor

( µ ) , de modo que el error de medida puede...