Mercadeo

Titulo IV
De los laboratorios farmacéuticos, de las casas de representación, de las droguerías y de
las farmacias
Capítulo I
De los Laboratorios Farmacéuticos
Artículo 47. A los efectos de esta Ley, se entiende como Laboratorio Farmacéutico, al
establecimiento donde se efectúa: producción, control de calidad, importación, exportación,
comercialización, investigación, desarrollo, tenencia yalmacenamiento de los medicamentos.
Artículo 48. Las empresas que se dediquen a la fabricación directa de medicamentos o a la
elaboración de materia prima para ser utilizada por la industria farmacéutica, en todo el territorio
nacional, deberán solicitar autorización ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos – INVIMA -. Dicha autorización, así como la suspensión orevocatoria, deberá ser
publicada en el diario oficial.
Artículo 49. Para la instalación y funcionamiento de laboratorios farmacéuticos, estos deberán
basar su actividad en procedimientos técnico-científicos comprobados de acuerdo a las Buenas
Practicas de Manufactura vigentes.
Artículo 50. Los laboratorios farmacéuticos, los regentes y los farmacéuticos patrocinantes serán
responsables de lacalidad de los medicamentos y deberán informar al Ministerio de Salud,
cualquier modificación en la composición cuali-cuantitativa del medicamento.
Artículo 51. Los laboratorios farmacéuticos producirán formas de presentación de los
medicamentos, bajo la modalidad de dosis que satisfagan la necesidad terapéutica del paciente,
para cubrir el tratamiento prescripto por el facultativo.
Artículo52. Los laboratorios Farmacéuticos y las Casas de representación, estarán obligados a
comunicar mediante informe razonado al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos –INVIMA -, con tres (3) meses de anticipación por la interrupción temporal o definitiva
de la producción o importación de cualquier medicamento o de alguna presentación de los mismos.
Artículo 53. A losefectos de esta Ley, las droguerías de medicamentos serán aquellos
establecimientos que comercializan con este tipo de productos al mayor; que funcionen como
intermediarios entre los laboratorios fabricantes, las casas de representación y las farmacias e
instituciones dispensadoras de salud

DECRETO 677 DE 1995
(Abril 26)
<NOTA: Este Decreto no incluye análisis de vigencia pormodificaciones normativas, ni análisis de vigencia por jurisprudencia constitucional.>
Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otrasdisposiciones sobre la materia 
EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA DE COLOMBIA 
En ejercicio de las atribuciones que le confiere el numeral 11 del Artículo 189 de la Constitución Política y los artículos 367 y 689 inciso final del Decreto-Ley 1298 de 1994 y en desarrollo del Decreto-Ley 1290 de 1994
DECRETA
TITULO I .- DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES
ARTICULO 1o.
AMBITO DE APLICACION. Lasdisposiciones contenidas en el presente Decreto regulan parcialmente el régimen de registros y licencias, control de calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico, en lo referente a la producción, procesamiento, envase, expendio, importación, exportación ycomercialización.
PARAGRAFO.- Las preparaciones farmacéuticas a que hace referencia el presente Artículo, son aquellas producidas a base de recursos naturales que tradicionalmente han sido utilizados en forma empírica con fines terapéuticos y a través de este uso y por la sustentación bibliográfica, se consideran eficaces y seguros.
ARTICULO 2o.
DEFINICIONES. Para efectos del presente...