metilfenidato

Metilfenidato.
Ritalin (Genérico)
Comprimidos
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada COMPRIMIDO contiene:
Clorhidrato de metilfenidato...................................... 10 y 20 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Neuroestimulante.
Estimulante del sistema nervioso central, que está indicado como parte del tratamiento del trastorno por déficit de atención cono sin ¬hiperactividad (TDAH).
Indicado para el tratamiento del trastorno del sueño conocido como narcolepsia.
CONTRAINDICACIONES: En pacientes que sean hipersensibles al METILFENIDATO o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Otras contraindicaciones incluyen: Casos de pacientes alcohólicos, con ansiedad, depresión mayor, hipertensión, psicosis, crisis convulsivas, abuso de sustan¬cias,ideación suicida, hipertiroidismo, glaucoma, arritmias cardiacas y angina de pecho severa.
También está contraindicado en pacientes con tics motores o tics o con el diagnóstico o antecedentes familiares del síndrome de Tourette.
PRECAUCIONES GENERALES: No deberá ser utilizado en niños menores de 6 años, ya que no se han establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
No está indicadoen todos los casos de TDAH, por lo que deberá ser recetado sólo después de una evaluación minuciosa y una historia clínica detallada.
La administración de METILFENIDATO deberá basarse en la valoración de la severidad de los síntomas y la edad del niño. No debe prescribirse sólo por la presencia de uno o más de los síntomas de este padecimiento.
Cuando los síntomas del niño se asocien con¬reacciones agudas de estrés, no está indicado el METILFENIDATO.
No está recomendada la descontinuación abrupta después de su uso crónico. La descontinuación puede enmascarar una depresión mental severa o fatiga extrema, o precipitar síntomas de retiro como agitación psicomotora. Se recomienda un retiro gradual de la terapia con supervisión.
El METILFENIDATO tiene un alto potencial como sustancia deabuso. La administración de este medicamento por un periodo prolongado puede generar dependencia psicológica.
Su uso debe suspenderse en pacientes con un historial de abuso de sustancias. En el caso de pacientes con un historial de alcoholismo, se deberá evaluar los riesgos contra los beneficios. Los síntomas del abuso crónico de METILFENIDATO pueden incluir: insomnio, irritabilidad, cambios en lapersonalidad, y síntomas psicóticos que pueden ser clínicamente indistinguibles de otros desór¬denes psicóticos, como la esquizofrenia, particularmente con el abuso parenteral de metilfenidato.
Debe ser usado con precaución en pacientes hipertensos, porque puede incrementar la presión sanguínea en algunos individuos. Se recomienda el monitoreo de la presión sanguínea durante la terapia. ElMETILFENIDATO debe suspenderse en pacientes que estén tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o agentes con actividad inhibitoria de la MAO dentro de los 14 días anteriores, debido a la ¬posibilidad de precipitar una crisis hipertensiva.
Deberá utilizarse con precaución en ¬pacientes con epilepsia, ya que éste puede reducir el umbral de las crisis. No ha sido establecido el uso concomitantede METILFENIDATO y anticonvulsivantes.
Si las crisis ocurren, debe descontinuarse el ¬tratamiento con METILFENIDATO.
El uso puede causar mareo y ¬somnolencia, lo que afecta la habilidad del paciente para participar en actividades que requieran de alerta mental. Se deberá recomendar a los pacientes tener precaución cuando se está manejando un automóvil, operando maquinaria o cualquier actividadpotencialmente peligrosa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Los estudios en animales realizados para conocer los efectos del METILFENIDATO sobre la fertilidad y el desarrollo del feto, no arrojan resultados concluyentes para evaluar su efecto sobre el de¬sarrollo fetal y embarazo en humanos. Por lo anterior, se recomienda no administrar METILFENIDATO durante el...