metodología y tecnicas

Currículo de capacitación sobre la ética de la investigación
Resumen del texto procedente de
FHI: Family Health International
http://www.fhi.org/training/sp/RETC/

Introducción

pobres, niños, marginados, prisioneros...
Estos grupos pueden tomar decisiones
empujados por su situación precaria o sus
dificultades para salvaguardar su propia
dignidad o libertad.

La investigación conseres
humanos es un privilegio, no un derecho.
Los principios de la investigación
ética son universales, es decir, no
dependen de los límites geográficos,
culturales, legales o políticos. Pero la
disponibilidad de los recursos necesarios
para garantizarlos no es universal. Por otro
lado, cada investigación es particular, tiene
lugar en un contexto cultural concreto y un
entorno local.
Elsímbolo de este currículo es la
flor de loto. En varias culturas, la flor de loto
representa pureza y perfección. Las
investigaciones éticas bien hechas pueden,
por tanto, ser representadas por la flor de
loto.
Los desarrollos en ética de la
investigación surgen, entre otras fuentes,
de los abusos cometidos en el pasado,
como ocurrió con las investigaciones nazis
que se nutrieron delas personas
confinadas en campos de concentración.

Beneficiencia
La beneficiencia hace que el
investigador sea responsable del bienestar
físico, mental y social del paciente. De
hecho, la principal responsabilidad del
investigador es la protección del
participante. Esta protección es más
importante que la búsqueda de nuevo
conocimiento o que el interés personal,
profesional ocientífico de la investigación.
Implica no hacer daño o reducir los riesgos
al mínimo, por lo que también se le conoce
como principio de no maleficiencia.
Justicia
El principio de justicia prohíbe
exponer a riesgos a un grupo para
beneficiar a otro, pues hay que distribuir de
forma equitativa riesgos y beneficios. Así,
por ejemplo, cuando la investigación se
sufraga con fondos públicos, losbeneficios
de conocimiento o tecnológicos que se
deriven deben estar a disposición de toda
la población y no sólo de los grupos
privilegiados que puedan permitirse costear
el acceso a esos beneficios.

Principios de la ética de la
investigación
Los principios fundamentales y
universales de la ética de la investigación
con seres humanos son: respeto por las
personas, beneficiencia yjusticia. Los
investigadores, las instituciones y, de
hecho, la sociedad están obligados a
garantizar que estos principios se cumplan
cada vez que se realiza una investigación
con seres humanos.

Fundamentos de la ética de la
investigación
La ética de la investigación se
fundamenta en errores del pasado, en la
intención de resolver problemas nuevos,
etc. En esta sección se abordaniniciativas
normativas, pautas, códigos o reglamentos
sobre ética de la investigación con
humanos.

Respeto por las personas
Se basa en reconocer la capacidad
de las personas para tomar sus propias
decisiones, es decir, su autonomía. A partir
de su autonomía protegen su dignidad y su
libertad. El respeto por las personas que
participan en la investigación (mejor
“participantes” que “sujetos”,puesto esta
segunda denominación supone un
desequilibrio) se expresa a través del
proceso de consentimiento informado, que
se detalla más adelante.
Es importante tener una atención
especial a los grupos vulnerables, como

El código de Nuremberg
Surgió del Tribunal Militar
Internacional en los procesos de
Nuremberg al término de la Segunda
Guerra Mundial, cuando se abordaron lasprácticas nazis con prisioneros de los
campos de concentración. El código consta

1

de 10 puntos que abordan la existencia del
consentimiento informado voluntario, el
daño mínimo, mayor beneficio que riesgo y
la capacidad del participante para retirarse
en cualquier momento, entre otros
aspectos.

Conferencia Internacional sobre
Armonización (ICH)
Surge en 1990 cuando una serie de...