metodos de elaboracion de tarjetas

Métodos de elaboración de tabletas

La compresión es un proceso en el cual se busca dar forma estable a sustancias polvorosas o granuladas, en el cual se produce un fenómeno de contacto donde  se acercan fuertemente las partículas  y se logra mayor fuerza de atracción molecular.

Existen tres procesos y la selección del mismo dependerá de las propiedades reologicas del fármaco, por el nivelde dosis y la economía de la operación.

Estas son los tres métodos:

1.    Compresión directa

2.    Compresión vía seca (Granulación seca)

3.    Compresión vía húmeda (Granulación húmeda)

Estos métodos se diferencian esencialmente, por que en cada uno el numero de operaciones unitarias a realizar cambia:

Comparación de operaciones unitarias en cada proceso:
Compresión vía húmedaCompresión vía seca
Compresión directa
         Pesar
         Fragmentar
         Mezclar
         Aglutinar
         Granular
         Secar
         Mezclar
         Comprimir
         Pesar
         Fragmentar
         Mezclar
         Pre comprimir
         Molienda
         Mezclar
         Comprimir
         Pesar
         Fragmentar
         Mezclar         Comprimir




Compresión directa

Este método consiste en comprimir directamente la mezcla del fármaco y excipientes, los cuales son sustancias inocuas que permiten la fluidez y aumentan la cohesividad, para dar  forma de la tableta, además deben tener propiedades de de fluidez y compresibilidad.

Los polvos deben fluir uniformemente en la cavidad de la matriz formando un compactofirme.
Comprende los siguientes pasos:

1.      Tamizado o molienda
2.      Mezcla final
3.      Compresión.

Es un proceso relativamente sencillo y por tanto económico.



Ventajas
Desventajas
Bajo costo en instalaciones, tiempo, equipos, energía y espacio.
Distribución no homogénea del principio
Activo.
Elimina problemas en el proceso de
granulación ( humedad y temperatura)Limitaciones para preparar comprimidos coloreados.
Mejora  la desintegración del comprimido.
Es crítico el origen de las materias primas, por polimorfismo del polvo.
Disminuye la disparidad de tamaño de
Partícula en la formulación.
Dificultad en alcanzar dureza en comprimidos con alto contenido de principio activo, en este caso se requiere pre compresión.
Proporciona mayor estabilidad física yquímica.



Compresión vía seca (Granulación seca)

Conocida como pre compresión o doble compresión, consiste en compactar una mezcla de polvos para generar unos lingotes, que mas adelante serán triturados y tamizados, de tal forma que se genere un granulado  muy uniforme, al cual se le adiciona un lubricante y un desintegrante para la compresión final.

Este método se usa para sustanciasque son susceptibles al calor (termosensibles) o a la humedad, además este proceso mejora el tiempo de desintegración y mejora la solubilidad cuando se trata de sustancias químicas anhídras solubles que tienden a endurecerse si se humedecen.

El proceso consta de los siguientes pasos:

1.    Mezcla
2.    Pre compresión
3.    Molienda
4.    Tamizado
5.    Mezcla final
6.    Compresión flujograma  del proceso...




Ventajas
Desventajas
Otorga mejor cohesión durante la compactación.
Sobre compactación de los lingotes iniciales puede afectar el tamizado posterior.
Mejora el flujo de los polvos por aumento de tamaño de partícula.
Potencial sobre lubricación debido al empleo de agentes lubricantes pre y postcompresión.
No requiere uso de humedad ni calor, útil parafármacos sensibles al calor y la humedad.
Erosión y segregación de partículas.
Potencial sobre lubricación debido al empleo de agentes lubricantes pre y postcompresión inicial.
No útil para tabletas con principios activos en bajas dosis.



Compresión vía húmeda (Granulación húmeda)

Se diferencia de las anteriores técnicas porque en esta, se usa una solución aglutinante (estable al calor...