Metodos

ANALISTA DE CALIDAD
levantamiento, automatizacion y simplificacion de procesos, ISO 9001

1. OBJETIVOS, CONCEPTOS Y RESPONSABILIDADES

1.1 Principios generales
1.2 Objetivos del laboratorio
1.3 Algunos conceptos relacionados con la calidad y la garantía de la calidad
1.4 Necesidad de la garantía de la calidad
1.5 Características principales de un programa de garantía de la calidad
1.6Documentación: política y programa de GC
1.7 Referencias
1.8 Bibliografía recomendada

LA GARANTIA DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO QUIMICO DE CONTROL DE LOS ALIMENTOS
1.1 Principios generales
La finalidad del laboratorio de control de los alimentos es proporcionar información sobre la composición de éstos.
Para juzgar la calidad de esa información hay que tener en cuenta si alcanza elnivel apropiado, si se facilita oportunamente y si se produce con un costo aceptable.
El criterio para determinar si "se alcanza el nivel apropiado" consiste en que los datos sean o no idóneos para el fin al que están destinados.
La garantía de la calidad es el sistema que proporciona confianza en que:
- se ha alcanzado un nivel suficiente
- se detectarán los casos en que no se alcance esenivel
- podrán identificarse y corregirse las causas por las que no se ha alcanzado ese nivel corregidas.
1.2 Objetivos del laboratorio
Los objetivos del laboratorio deben definirse claramente y expresarse con la mayor sencillez posible. La claridad de la definición es de importancia fundamental, porque en ella se basan todas las actividades del laboratorio. El director del laboratorio debe definirlos objetivos después de recabar las opiniones que estime oportunas, y según las instrucciones que haya podido recibir de sus superiores. En la definición debe figurar una referencia a la calidad de los resultados, su puntualidad y su rentabilidad. Los objetivos pueden exponerse en una serie de declaraciones distintas. Deben incluirse todos los aspectos esenciales para el funcionamiento dellaboratorio, evitando no obstante los pormenores.
El principal objetivo de un laboratorio es producir resultados fiables, por lo que ésta es la actividad que debe recibir mayor atención. No es probable que un laboratorio cuyos resultados no sean suficientemente fiables sea aceptado en ningún mecanismo gubernamental. La garantía de calidad de estos resultados no es una carga adicional ni una actividadsuplementaria que pueda tomarse o dejarse, sino que constituye uno de los instrumentos fundamentales de administración para el director y su personal, con miras a alcanzar los objetivos fijados. El objetivo general del laboratorio puede definirse como sigue: producir datos analíticos de exactitud y fiabilidad suficientes en un plazo y con un costo aceptables.
Los objetivos de calidad han de sertan realistas como cualquier otro objetivo. El objetivo de calidad puede definirse como la seguridad, en la medida de lo posible, de que se ha obtenido la respuesta aproximadamente correcta. Este punto precisa aclaraciones. ¿Qué se entiende por "seguridad en la medida de lo posible"? Se entiende un grado de seguridad tal que, de demostrarse posteriormente que los resultados estaban equivocados,ello no afecte a la integridad, probidad o competencia técnica del personal del laboratorio.
¿Y qué significa "aproximadamente"? Significa obtener un resultado que sea suficientemente adecuado para la finalidad a la que se destina. Si una muestra resulta gravemente deficiente en un determinado analito, no es probable que las proporciones precisas de la deficiencia sean muy importantes para,digamos, un litigio ante los tribunales o el rechazo de un envío. A medida que las proporciones del analito se aproximan al límite legal, la exactitud del análisis adquiere mayor importancia, hasta que se llega a un punto en que el resultado se acerca más al límite que la precisión del método. Así, tanto la exactitud como la precisión (véase el Glosario de términos) han de ser mayores para las...