metrologia

International Organization for Standardization

International Accreditation Forum

ISO 9001 Auditing Practices Group
Guidance on:
Enfoque para la demostración de la Trazabilidad*
de losresultados de la Medición
1. Antecedentes
Uno de los requisitos de la norma ISO 9001 es el “control de los equipos de seguimiento y
medición” y un sub requisito es que “…el equipo de medición debe sercalibrado o verificado, o
ambos, a intervalos especificados, o antes de su uso, comparado con patrones de medición
trazables a patrones de medición internacionales o nacionales. . .”
Es importanteque los auditores busquen evidencia objetiva que demuestre dicha trazabilidad de
los equipos de medición mientras audite las organizaciones. La Trazabilidad* requiere una
jerarquía establecida decalibración.
Las organizaciones deberían asegurar que las mediciones realizadas para evaluar sus
productos, servicios o equipos (para seguridad, calidad, protección de la salud y el medio
ambiente), olas mediciones realizadas por sus propios productos, sean trazables a unidades del
SI (sistema internacional) o a un método de prueba acordado.
En pruebas no siempre es posible lograr unatrazabilidad hacia unidades del SI; en esos casos la
trazabilidad pudiera alcanzarse utilizando métodos de prueba validados, equipo calibrado y
materiales de referencia certificados. En casos donde un valorempírico está siendo
determinado, la medición pudiera ser trazable al resultado de un método de prueba específico
que se esté aplicando (e.g. contenido de grasa, conteo de colonias).
Los requisitosde trazabilidad de la medición y los procedimientos de control de calidad
asociados para laboratorios, son especificados en la norma ISO/IEC 17025 Requisitos generales
para la competencia delaboratorios de calibración y prueba (ver secciones 5.6 y 5.9)
Los auditores de certificación deberían siempre buscar evidencia objetiva de esa trazabilidad de
la medición.
El Vocabulario Internacional...