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FUNCIONES Y PERFIL DE CARGO
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Anexo 9b
GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD
1. DATOS DE IDENTIFICACION
1.1

Nombre del cargo:
Departamento:
Reporta a:
Supervisa a:

1.2

Se relaciona internamente con:













Gerente de Control de Calidad
Control de Calidad
Gerente de Operaciones
Supervisor de Control de Calidad
Secretaria de Control de Calidad
Auxiliares de Lavandería
Analistas:
 Físico-Químicos
 Microbiología
 Estabilidad
Inspectores de Control de Calidad
Auxiliares de Inspección de Control de Calidad
Auxiliar de Analista de Microbiología
Auxiliares de Limpieza Físico-QuímicoAuxiliares de Limpieza Microbiología

Gerencia General.
Gerencia Financiera.
Gerencia de Operaciones.
Departamento de Aseguramiento de la Calidad.
Departamento de Planeación.
Dirección Técnica.
Departamento de Desarrollo Farmacéutico.
Departamento de Producción.
Departamento de Mantenimiento.
Departamento de Recursos Humanos.
Departamento de Compras.
Departamento de Logìstica
Departamentode Sistemas
Departamento de Contabilidad.

REALIZADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad
Fecha:

REVISADO POR:

APROBADO POR:

Jefe de Recursos Humanos
Fecha:

Gerente de Operaciones
Fecha:

PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS

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2. FINALIDAD DEL CARGO
DEFINICIÓN:
2.1. Responsable de garantizar la realización de las pruebas necesarias para verificar
la conformidad de los productos farmacéuticos, materiales de acondicionamiento
y medicamentos, con las especificaciones técnicas de control
2.2.

Establecer especificaciones para las operaciones concretas del laboratorio; las
mismas queestarán escritas en la documentación de registro permanentemente
y estarán basadas según los Requisitos de Normativas actualizadas y los
marcados por la Ley.

2.3.

Garantizar, en colaboración con el Jefe de Recursos Humanos, que se imparta
una formación inicial, continuada y adecuada al personal de Control de Calidad
de acuerdo a las necesidades del departamento.

2.4.

Coordinar lasactividades laborales con el Supervisor de Control de Calidad
manteniendo los lineamientos establecidos por la Compañía.

3. FUNCIONES GENERALES Y PERIODICAS
3.1.

Dar capacitaciones de los diferentes Procedimientos y Normas emitidos por el
Departamento de control de Calidad.

3.2.

Se responsabiliza de la estabilidad
producidas.

3.3.

Garantizar que estén utilizando la materia primaaprobada.

3.4.

Velar por la calidad de los diversos Procesos de la fabricación conjuntamente
con la Calidad de los Productos Manufacturados, a fin de garantizar la óptima
Manufactura.

3.5.

Verificar que las actividades de su área se realicen de acuerdo a lo establecido,
con el objetivo de evaluar el cumplimiento y el rendimiento de los analistas y del
Supervisor.

3.6.Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en toda la
planta, tanto a nivel de los productos fabricados, como a nivel del funcionamiento
de las áreas de producción, a fin de satisfacer las exigencias o requisitos de las
Normativas marcadas por la ley.

3.7.

Verificar todos los procedimientos creados para el Laboratorio tanto las
Metodologías Analíticas como EnsayosGalénicos y farmacológicos,
estableciendo las Especificaciones con los límites permitidos.

REALIZADO POR:

Jefe Aseguramiento de Calidad
Fecha:

y biodisponibilidad de las especiali dades

REVISADO POR:

APROBADO POR:

Jefe de Recursos Humanos
Fecha:

Gerente de Operaciones
Fecha:

PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIOS

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