Mezcla de Polvos

Actividad de Aprendizaje 1. Conociendo la NOM-059


1.- NOM-059-SSA1-1993: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria farmacéutica dedicados a la fabricación demedicamentos
2.- Diario Oficial de la Federación
3.- CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA (CANIFARMA)
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS, MEXICO, A.C.
COMISION INSTITUCIONAL DEBUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACION (CIPAM)
4.- Esta Norma Oficial Mexicana establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de los medicamentos y/o productos biológicos comercializados en elpaís, con el objeto de proporcionar medicamentos de calidad al consumidor.
Es de observancia obligatoria en establecimientos de la industria químico-farmacéutica dedicados a la fabricación demedicamentos y productos biológicos para uso humano.
5.- Aseguramiento de calidad. Conjunto de actividades planeadas y sistemáticas que lleva a cabo una empresa, con el objeto de brindar la confianza, deque un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados
Envase primario. Es aquel que contiene un fármaco o preparado farmacéutico y que está en contacto directo con él.Validación. Es la evidencia documentada que demuestra que a través de un proceso específico se obtiene un producto que cumple consistentemente con las especificaciones y los atributos de calidadestablecidos.
Componente (materia prima). A cualquier ingrediente utilizado en la producción de un medicamento, incluyendo aquellos que no se encuentren presentes en el producto final.
Producción. A lasoperaciones involucradas en el procesamiento de insumos para transformarlos en un producto a granel.
6.- 5.4
7.- Se tienen que tener obligaciones y responsabilidades dentro del trabajo así como tener encompleta limpieza el are de trabajo.
Los trabajadores deben de cubrir normas de higiene para evitar la contaminación de los productos al ser realizados, también el personal que está dentro del...