Mezcla

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Mezcla: definición El mezclado es una operación farmacéutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la máxima interposición entre varios componentes y una distribución lo más homogénea posible de los mismos

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

1

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Mezcla:ejemplos
<

<

< <

mezcla de partículas sólidas (mezcla de sólidos pulverizados previamente), suspensión de un sólido insoluble en un líquido, mezcla de líquidos miscibles, dispersión de partículas en un medio semisólido, (preparación de pastas y cremas.

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

2

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Teoríadel Mezclado
<

Mezcla aleatoria: aquella en que la probabilidad de que una partícula de un determinado componente se encuentre en una muestra es proporcional al número de partículas del mismo en la mezcla total.

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

3

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Teoría del Mezclado
<

Mezcla ordenada: aquella enque los constituyentes no son independientes unos de otros. Se dan entre sólidos altamente cohesivos en los que uno de ellos actúa como portador de las partículas del otro sólido.

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

4

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Escala de muestreo
<

<

Influye en la variabilidad obtenida en función de lacomposición de la mezcla. La escala de muestreo adecuada coincide con el peso de la unidad de dosificación posterior (ej. comprimido, cápsulas..)

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

5

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Escala de muestreo < Influye en la variabilidad obtenida en función de la composición de la mezcla.
Tamaño muestra 1 2 3 4 5 6 78 9 10 1000 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 10.000 8 6 10 5 4 14 8 10 9 15 100.000 101 89 101 104 96 115 92 103 96 102
6

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Grado de mezcla La variabilidad se cuantifica a través de la desviación estándar de la media de un número de muestras suficientemente elevado < Índices de mezclado:Parámetros utilizados para caracterizar el grado de mezcla alcanzado, es decir el grado de homogeneidad.
<

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

7

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Desviación estándar

σ = i =1

∑ ( x − x) 2
n −1

n

<

<

x= proporción del componente analizado en cada muestra n= número de muestras analizadasDepto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

8

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Desviación estándar: valores máximos y mínimos
< < <

Mezcla binaria Partículas esféricas de idéntico tamaño Desviación estándar máxima: sistema totalmente desmezclado
σ 0 = x ⋅ (1 − x )

<

Desviación estándar mínima: sistema completamente aleatorizado(mezclado)
σ∞ = x ⋅ (1 − x) N

N corresponde al tamaño de las muestras
Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo
9

Tecnología Farmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Índices de mezclado

σ M1 = ∞ σm M2 = M3 =
2 2 σ 0 −σ m 2 2 σ0 −σ ∞ 2 2 Logσ 0 − Logσ m 2 2 Logσ 0 − Logσ ∞

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

10

TecnologíaFarmacéutica curso 2002-2003

Mezcla

Índices de mezclado: condiciones
<

<

<

Número de muestras elevado y representativo>10 de diferentes zonas del dispositivo Escala de muestreo adecuada al uso posterior La toma de muestras no debe provocar la segregación de los componentes

Depto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica © Prof. Marival Bermejo

11

Tecnología Farmacéutica curso...