Mezclas Rac Micas

06-10Enantiomeros

5/4/03

17:13

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ARTÍCULO ORIGINAL

Enantiómeros puros partiendo de sus racémicos
¿Realmente se beneficia el paciente?
E Carracedo Martínez
Farmacéutico de Atención Primaria. Unidad de Atención Primaria de Ordenes. Servicio Gallego de Salud (SERGAS).

Resumen
El objetivo de este artículo es hacer una revisión sobre los medicamentos enantiómeros puros que se hancomercializado en nuestro país cuando ya existía el racémico y que sean usados desde atención primaria,
centrando especial atención en aquellos estudios que comparen la eficacia y seguridad del racémico con el
enantiómero puro en humanos con la enfermedad objeto de tratamiento. Las parejas evaluadas son las
siguientes: escitalopram-citalopram, levocetirizina-cetirizina, esomeprazol-omeprazol,dexibuprofeno-ibuprofeno, levosulpirida-sulpirida, levofloxacino-ofloxacino y dexketoprofeno-ketoprofeno. Como resultado los
estudios comparativos entre un enantiómero y su racémico en humanos enfermos no concluyen un mejor
perfil de eficacia, ni de seguridad, incluso en algún caso existe el temor de una mayor incidencia de efectos
adversos, sin embargo los costes directos del tratamiento en dosis equivalentellegan a quintuplicarse comparados con la especialidad farmacéutica genérica más económica. Algunos autores habían recomendado
que los enantiómeros puros se comercializasen cuando su mejoras en eficacia o seguridad compensasen el
aumento de costes que representan estos medicamentos. Sin embargo, da la impresión de que no se está cumpliendo esta premisa. Esto ha hecho que algunos de estosmedicamentos hayan sido cuestionados de representar una quimera quiral, o acusados de ser comercializados con el fin de sustituir al racémico una vez
caducada su patente. Es también curioso el caso de que levosulpirida tenga autorización oficial para el tratamiento de la dispepsia funcional tipo dismotilidad y no sulpirida a pesar de presentar similar eficacia y
seguridad.
Palabras clave: enantiómero,racémico, medicamento, clínico, paciente.

Summary
This article’s objetive is a review about pure enantiomers comerzialized in Spain when a racemic drug already existed and used in primary care, giving special attention to that comparative studies between the racemic an pure enantiomer drug regarding efficacy and security on humans with the illness object of treatment.
The evaluated pairs are:escitalopram-citalopram, levocetirizine-cetirizine, esomeprazole-omeprazole, dexibuprofen-ibuprofen, levosulpiride-sulpiride, levofloxacin-ofloxacin and dexketoprofen-ketoprofen. The results
are that the comparative studies between the enantiomeric and racemic drugs can not conclude a better profile of efficacy or security, even in some case there can be a higher adverse events incidence, however directcosts compared with cheaper racemic drug are up to five fold. Some authors had recommended that pure
enantiomers were marketed only when the improves in efficacy or security outweighted the increase in cost
of this drugs, however it gives the impression that this recommendation is not being followed. This fact has
made that some of this drugs have been questioned of representing a quiral chimera,or accused of being marketed to replace the racemic drug once its patent has expired. It is also curious that levosulpiride has official
indication in dismotility-like functional dyspepsia, whilst not sulpiride, which has similar efficacy and
security.
Key words: enantiomer, racemic, drug, clinical, patient.

Introducción
Los esteroisómeros son moléculas con uno o más centros quirales que permitenla posibilidad de que la
misma formula química posea diferentes posiciones
espaciales. Los enantiómeros son un tipo de esteroisómeros donde las moléculas tienen dos formas que
son no superponibles, ya que una es la imagen en un
espejo de la otra. Un compuesto que tiene igual proporción de cada uno de los enantiómeros se llama
mezcla racémica.
Muchos medicamentos comercializados son mezclas...