Micostatin*
Páginas: 5 (1034 palabras)
Publicado: 23 de octubre de 2011
Crema, gotas pediátricas,
grageas, suspensión
(Nistatina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
MICOSTATIN* :
Cada 100 g de CREMA contienen: |
Nistatina | 10’000,000 U |
Excipiente, c.b.p. 100 g. | |
Cada GRAGEA contiene: | |
Nistatina | 500,000 U |
Excipiente, c.b.p. 1 gragea. | |
SUSPENSIÓN: | |
Una vez reconstituido, cada ml contiene: |
Nistatina |100,000 U |
Vehículo, c.b.p. 1 ml. | |
INFANTIL: | |
Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: |
Nistatina | 100,000 U |
Vehículo, c.b.p. 1 ml. | |
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DESCRIPCIÓN: MICOSTATIN* (nistatina) es un antibiótico poliénico, antifungoso cuya fórmula estructural no se ha determinado y que se obtiene del Streptomyces noursei. La nistatina tiene actividad específica contra Candida albicans(moniliasis) y otras especies de Candida..
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Fungicida.
MICOSTATIN* (nistatina) está indicado en el tratamiento de la candidiasis en las mucosas oral, vulvovaginal e intestinal, así como en el tratamiento de las infecciones micóticas cutánea y mucocutánea. MICOSTATIN* no está indicado para uso sistémico.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: La absorción gastrointestinal de lanistatina es insignificante. La mayoría de la nistatina administrada por vía oral pasa sin cambios en las heces.
La nistatina es fungistática y fungicida in vitro contra una variedad de levaduras y hongos parecidos a levaduras; no se absorbe a través de la piel o membranas mucosas intactas. Actúa al unirse con esteroles en la membrana celular de los hongos, en donde ocasiona cambios en lapermeabilidad de la misma, que ocasionan la salida de componentes intracelulares, no tiene actividad apreciable en contra de bacterias, protozoarios o virus.
En subcultivos repetidos el incremento en los niveles de nistatina no produce resistencia en Candida albicans. Generalmente el desarrollo de resistencia a nistatina, no se produce durante el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES: Estas presentacionesestán contraindicadas en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
PRECAUCIONES GENERALES: MICOSTATIN* no debe utilizarse para el tratamiento de micosis sistémica. Si se presenta irritación o sensibilización, debe suspenderse el tratamiento. Se recomienda utilizar frotis con KOH, cultivos, o algunos otros procedimientos para confirmar el diagnóstico decandidiasis y descartar infección por otros patógenos.
Información para el paciente: Se debe usar el medicamento en la forma prescrita. Este medicamento solamente debe utilizarse en el padecimiento para el que está indicado. Aun cuando haya alivio en los primeros días de tratamiento, no se debe descontinuar el medicamento hasta completar el tratamiento. Si aparecen síntomas de irritación se debe avisarpronto al médico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: No se han practicado estudios de reproducción en animales con MICOSTATIN*. Tampoco se sabe si las preparaciones vaginales pueden causar daño fetal cuando se usa en mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductora. Tanto las preparaciones vaginales como las orales no deben prescribirse durante elembarazo a menos que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo.
Lactancia: Se desconoce si la nistatina se excreta en la leche humana. Aún cuando la absorción gastrointestinal es insignificante, se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La nistatina es generalmente bien tolerada en todas las edades, inclusive por infantesdebilitados o en tratamientos prolongados. No es tóxica ni sensibilizante. Rara vez, puede ocurrir irritación y sensibilización, hay que descontinuar el tratamiento si esto ocurre.
Con dosis muy elevadas se ha informado ocasionalmente diarrea, náusea, vómito y dispepsia. En raras ocasiones se ha observado rash y urticaria. Muy raras veces se ha reportado síndrome de Stevens-Johnson.
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