microbiologia farmaceutica



CENTRO DE ENSEÑANZA TECNICA INDUSTRIAL

MICROBIOLOGIA FARMACEUTICA
ENSAYO
BRYAN DE JESUS OCHOA MANRIQUEZ

29 DE ABRIL DE 2014




En el presente documento se pretende analizar distintos temas que tienen gran importancia con respecto a la microbiología farmacéutica y que además comentaremos de manera breve y clara de su impacto .

Los temasprincipales son:
Esterilidad en procesos farmacéuticos
El uso y la importancia de los conservadores para los productos farmacéuticos
Metabolismo bacteriano
Genética bacteriana

Comenzamos con el primer tema ESTERILIDAD EN PROCESOS BACTERIANOS.
Lo primero a analizar de este tema son las causas por las que este factor es muy importante no sin antes definir que es ESTERILIDAD.

ESTERILIDAD:Ausencia de microorganismos.
Las principales causas por las cuales es importante este factor son:
Necesidad
Calidad de los productos
Control de procesos
Menor costo de producción
En cuanto a la necesidad de tener ESTERILIDAD EN LOS PROCESOS FARMACEUTICOS. Se derivan todas las demás causas ya que existe la NECESIDAD de que el producto farmacéutico este libre de microorganismos y asi garantizarsu calidad, su efectividad, y que no cause efectos secundarios debido a la presencia de bacterias.

Además se tiene la NECESIDAD de la CALIDAD DE LOS PRODUCTOS y que si los productos no tienen esta característica , no será posible comercializarlos

En cuanto al CONTROL DE PROCESOS tiene la misma importancia que todas las causas que estamos analizando ya que si no existe en practica estepunto no será factible continuar con la producción de nuestro producto farmacéutico, por una simple razón:
SI POR ALGO LLEGA UN AUDITOR SANITARIO A NUESTRAS INSTALACIONES Y NO PASAMOS LA PRUEBA POR EJEMPLO DE : LIMITES MICROBIANOS , EN CUANTO A NUESTRO PROCESO SE BERAN EN LA NECESIDAD DE CLAUSURAR NUESTRA COMPAÑÍA.

Y por ultimo pero no menos importante el MENOR COSTO DE PRODUCCION, para explicarla importancia de este punto pondremos un ejemplo muy sencillo y fácil de captar:

Suponiendo que se tiene una fabrica de tabletas pero en cuanto a su producción no s tubo en cuenta LA ESTERILIDAD DE LOS PROCESOS FARMACEUTICOS, y sin embargo, se continuo con la producción al finalizar el lote de tabletas , nos percatamos que gran procentaje de ellas están infectadas por un tipo de hongo , quemuy fácil se reproduce debido a la falta de asepsia en la industria y eso sumado a la humedad se reprodujo en la gran mayoría de nuestros productos ya terminados, bueno pues para empezar este lote ya no es posible venderlo y no obstante se tendrá que volver a repetir todo el proceso de producción de principio a fin, lo que implica, gasto en materia prima y mas que nada gasto de tiempo inecesario.Es por eso que este punto es muy importante ya que si se ubiece tenido en cuenta LA ESTERILIDAD DE LOS PROCESOS FARMACEUTICOS no tendríamos los problemas antes mencionados.

A continuación se expondrá las AREAS A CONTROLAR asi como el área de PRODUCCION:
Como antes ya mencionamos la esterilidaden el área de producción es tan importante como mantener la calidad de nuestro productofarmacéutico para su correcta comercialización.

Lavado de materiales
Otra área con la que es muy impotante tener en cuenta la esterilidad es en cuanto a el lavado de materiales;
Tanto antes de comenzar la jornada debido a las bacterias con las que lo materiales puedieron tener contacto durante su almacenaje , asi como su lacvado posterior a usar un tipo de materia prima ya que si no se hace el lavadocorrecto de los materiales cuando se va a cambiar de materia prima , se podrán generar reacciones por contaminación de un tipo de materia prima con otra.

No solo el lavado de materiales es suficiente para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos también es importante la esterilidad en ellos, esto, porque el lavar los materiales no asegura la ausencia de microorganismos en ellos los...