Microbiologia

MANUAL DE CALIDAD
LABORATORIO PERFECTON
Este documento fue elaborado a modo de ejemplo para Taller Subregional “Sobre principios generales de aseguramiento de calidad analítica Norma ISO/IEC 17025; Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL); Requerimientos, procedimientos y documentación para la acreditación”
Referencia: Lic T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO.

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CAPÍTULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN

I. Organización 4
II. Sistema de calidad 6
III. Control de documentos7
IV. Revisión de solicitudes, propuestas y contratos 7
V. Subcontratación de ensayos y calibraciones 8
VI. Adquisición de servicios y suministros 8
VII. Servicio al cliente8
VIII. Reclamos 9
IX. Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme 9
X. Acciones correctivas 9
IX. Acción preventiva10
XII. Control de registros 10
XIII. Auditorias internas 11
XIV. Revisión de gerencia 11

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CAPÍTULO 2: REQUISITOS TÉCNICOS

I. Personal 12
II. Planta física y condiciones ambientales17
III. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos 18
IV. Equipos 18
V. Trazabilidad de la medición 19
VI. Muestreo20
VII. Manipulación de los ítemes de ensayo 20
VIII. Aseguramiento de la calidad, de los resultados de ensayo y calibración 21
IX. Informe de resultados 21

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CAPITULO 1 REQUISITOS DE GESTIÓN
Este Manual hasido preparado según los requerimientos solicitados por la Norma
ISO/IEC 17025/2000 para la acreditación de laboratorio de ensayo. Ha sido estructurado usando las cláusulas numéricas de esta norma para facilitar la búsqueda de dichos requerimientos.
El Manual de Aseguramiento de Calidad del Laboratorio Perfecton resume las acciones y actividades realizadas. Este manual cubre el control de calidadde los procedimientos de análisis que se realizan, las actividades que se relacionan con dichos análisis y todos los procedimientos administrativos referentes al manejo de documentación e informes de muestras.

I. ORGANIZACIÓN Y ADMINISTRACION
Laboratorio Perfecton es un laboratorio independiente que cuenta con un sistema técnico administrativo y una infraestructura acorde a las necesidades...