microbiologia


CUESTIONARIO
DE AUTOEVALUACIÓN
DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005
PARA LABORATORIOS

RESPONDER A CADA PREGUNTA, UTILIZANDO UNA DE LAS OPCIONES DE RESPUESTA QUE SE EXPLICAN EN LA INTRODUCCIÓN, E IDENTIFICAR LAS POSIBLES DESVIACIONES.

ÍNDICE

INTRODUCCIÓN 4
INTRODUCCIÓN 4
Se presenta este cuestionario de autoevaluación con el fin de que los laboratorios quetienen el objetivo de obtener la acreditación que otorga ENAC, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025, obtengan una aproximación del grado de cumplimiento de los aspectos que serán evaluados. 4
El cuestionario es de uso interno del laboratorio y no está previsto para ser presentado ante ENAC. 4
Las preguntas se presentan agrupadas por secciones, en un orden que, no coincidiendo con el depresentación de la norma, se ha considerado el más adecuado a efectos de evaluación. En cada pregunta se indica, entre paréntesis, el apartado de la norma al que se refiere (va precedido de una “C” en el caso que se refiera a los Criterios Generales de Acreditación de ENAC (CGA-ENAC-LEC). 4
La forma de cumplimentar este conjunto de preguntas pretende ser sencilla, mediante el marcado derespuestas que pueden ser de uno de los tipos siguientes: 4
También existen preguntas que se responden con textos que sirven para detallar algunos aspectos que deberían estar contemplados en la documentación vigente del sistema implantado en el laboratorio. 4
En el espacio vacío que se ha dejado tras cada pregunta está previsto para que el laboratorio anote, a modo de referencia cruzada, el documento odocumentos internos en que se encuentra respuesta a la cuestión presentada (apartado del Manual de Calidad, Procedimiento General, Procedimiento Específico, ......). 4
Como siguiente paso a esta autoevaluación, el laboratorio debería emprender acciones que traten de corregir las carencias detectadas. La sistemática más adecuada para llevar a cabo dichas acciones es mediante el establecimiento deun Plan de Acción en el que se definan las acciones a tomar para cada una de las carencias detectadas, el plazo de ejecución y los responsables de llevarlas a cabo y de su seguimiento. 4
cuestionario 5
cuestionario 5
1. ORGANIZACIÓN 5
2. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 6
3. REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS 11
4. SERVICIO AL CLIENTE (4.7) 11
5. COMPRAS DE SERVICIOS YSUMINISTROS 12
6. SUBCONTRATACIÓN DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES 12
7. PERSONAL 12
8. MÉTODOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN. VALIDACIÓN DE MÉTODOS 14
9. MUESTREO 16
10. MANIPULACIÓN DE OBJETOS DE ENSAYO/ CALIBRACIÓN 16
11. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 17
12. EQUIPOS 18
13. TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS 20
14. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES 22
15. REGISTROSE INFORMES DE RESULTADOS 23


INTRODUCCIÓN
Se presenta este cuestionario de autoevaluación con el fin de que los laboratorios que tienen el objetivo de obtener la acreditación que otorga ENAC, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025, obtengan una aproximación del grado de cumplimiento de los aspectos que serán evaluados.
El cuestionario es de uso interno del laboratorio y no estáprevisto para ser presentado ante ENAC.
Las preguntas se presentan agrupadas por secciones, en un orden que, no coincidiendo con el de presentación de la norma, se ha considerado el más adecuado a efectos de evaluación. En cada pregunta se indica, entre paréntesis, el apartado de la norma al que se refiere (va precedido de una “C” en el caso que se refiera a los Criterios Generales de Acreditaciónde ENAC (CGA-ENAC-LEC).
La forma de cumplimentar este conjunto de preguntas pretende ser sencilla, mediante el marcado de respuestas que pueden ser de uno de los tipos siguientes:
0. SI / NO
1. DI: Sistemática Definida documentalmente1 e Implantada eficazmente2.
2. DNI: Sistemática Definida documentalmente pero No Implantada eficazmente.
3. NDA: Sistemática No Definida documentalmente pero...