Microorganismos

INSTRUCCIONES DE MEDLABQC 2

1 - Métodos estadísticos

1.1 - Descripción del programa informático (software)
1.2 - Probabilidad de los límites de control
1.3 - Modo límites variables
1.4 - Modo límites bloqueados
1.5 - Selección de riesgos
1.6 - Modo límites fijos
1.7 - Método CV común

1.1 - Descripción del Programa MEDLABQC (software)

MedLabQC es un programa diseñado para elcontrol de calidad interno en los laboratorios clínicos. Hay dos versiones. La versión autónoma con la entrada de datos por teclado está principalmente dirigida a las técnicas analíticas manuales y analizadores de bajo rendimiento analítico. La versión servidor de automatización, que cumple la norma Microsoft COM, permite conectar cualquier analizador al SIL (sistema de información delaboratorio).

El programa registra las gráficas de control, archiva los datos y calcula los rangos de validación. El acceso simple a la funciones principales significa que MedLabQC es un programa que puede utilizarse inmediatamente sin necesidad de entrenar al personal del laboratorio que está familiarizado con las gráficas de control de Levey y Jennings. El número de analitos es ilimitado y a cada uno deellos se les puede definir hasta tres niveles del control. Los tres niveles se validan simultáneamente después de aparecer reflejados en colores (verde, naranja, rojo) en las gráficas, colores que representan respectivamente, que el rango del control es aceptable, de alerta y de rechazo. Las multi-reglas 13S / 22S / R4S / 41S / 10m de Westgard son optativas. De cualquier modo, los puntos decontrol rechazados permanecen visibles pero se excluyen de los cálculos estadísticos. La validación de los puntos del control puede posponerse guardando los datos en una cola. Al final de cada día, todos los resultados del control del día se pueden visualizar en pantalla e imprimir. Ello permite poder ver diariamente las prestaciones del control en los puestos analíticos del laboratorio que dispongandel programa MedLabQC.

Siempre que se cambie el número de lote de un material de control, se archivan los datos del lote anterior y simultáneamente se reinician las gráficas de control de todos los analitos afectados por el cambio. Todos los borrados y medios de corrección pueden protegerse con una contraseña para que, si así se desea, queden estas tareas restringidas al personal dellaboratorio autorizado. El archivo de los datos se salvaguarda en un disquete (u otro tipo de memoria) en intervalos predefinibles. Un aviso aparece en la pantalla principal si el intervalo se ha excedido. Los intercambios entre las aplicaciones informáticas son posibles a través del portapapeles o de archivos del texto. Un generador de datos aleatorio crea datos simulados Gaussian-distribuídos y puedeconvertir el programa en una herramienta educativa.

MedLabQC rompe moldes en gestión de datos, como se explica en los párrafos siguientes.

1.2 - Probabilidad de los límites de control

EL CC tradicional requiere dos intervalos anexados y limitados que constituyen los umbrales de alerta y de rechazo. Estos límites se calculan con las fórmulas m±2s y m±3s donde m y s son la media y ladesviación estándar analíticas del material del control. La elección de los múltiplos 2 y 3 de la desviación estándar tiene su origen en fechas anteriores a la existencia de computadoras en las que era necesario simplificar al máximo el diseño de las gráficas del control.

Desgraciadamente, los múltiplos 2 y 3 de la desviación estándar no corresponden a probabilidades simples. Según la distribuciónde Gauss, un analizador sometido a control sobrepasa una vez de cada 21 veces el intervalo m±2s y una vez cada 357 veces el intervalo m±3s. Estas fracciones (1/21 y 1/357) miden la media de la frecuencia de las falsas alarmas en el CC tradicional. Estos hechos son a menudo desconocidos a pesar de su gran significación conceptual. Una aproximación más lógica es definir simplemente las cifras de...