Minitab

Los laboratorios nacionales de control de calidad merecen especial atención, ya que su campo de trabajo se extiende más allá de la realización de pruebas y la participación en las diversas etapas delproceso de autorización, registro y control de las vacunas. En efecto, un laboratorio nacional de control de calidad debe cumplir con los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL), y laspruebas que realiza han de estar debidamente normalizadas, validadas e interpretadas. Para ello, debe establecer un sistema de calidad adecuado y definir la estructura organizativa, lasresponsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para cumplir con los objetivos de prevenir los riesgos, detectar las posibles desviaciones, corregir las fallas, mejorar la eficiencia yreducir los costos.

La función primordial de un laboratorio de control de calidad es actuar en los ensayos analíticos como soporte de la autoridad regulatoria y, por lo tanto, efectuar pruebas enlas industrias.

En resumen, las funciones de un laboratorio como soporte o parte de un organismo de reglamentación
son las siguientes:
• la realización de pruebas de laboratorio
• el desarrollode nuevos métodos de ensayos
• la participación en estudios de colaboración entre laboratorios para establecer nuevos métodos
materiales de referencia, o ambos
• la distribución de materiales dereferencia
• el examen de protocolos resumidos de producción y de control de calidad del producto
• la participación en las decisiones de concesión de licencias
• la asistencia en las inspecciones debuenas prácticas de manufactura
• el asesoramiento sobre ensayos industriales
• el examen de datos sobre la vigilancia posterior a la comercialización
MINITAB
Minitab es un programa de computadoradiseñado para ejecutar funciones estadísticas básicas y avanzadas. Combina lo amigable del uso de Microsoft Excel con la capacidad de ejecución de análisis estadísticos. En 1972, instructores del...