Minsa Medicamenteos Y Drogas

MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 23 - 2009 INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA SEGURIDAD DE ANTIEPILÉPTICOS
La Dirección General deMedicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, informa a los profesionales de la salud y a la población en general, la modificación del inserto de los medicamentos que contienen comoprincipios activos al Acido Valproico, Carbamazepina, Clonazepam, Gabapentina, Lamotrigina, Levetiracetam, Oxcarbazepina, Pregabalina, Fenitoina, Primidona y Topiramato, utilizados para el tratamientoantiepiléptico. Esta decisión se basa en la revisión de 199 estudios clínicos de 11 drogas antiepilépticas, realizada por la Food and Drug Adminitration (FDA) de los Estados Unidos de Norteamérica, quedemostró que los pacientes que recibían medicamentos antiepilépticos presentaban casi dos veces más riesgo de comportamiento o pensamiento suicida (0.43%) en comparación a los pacientes querecibieron placebo (0.24%); este incremento en el riesgo representa un caso adicional por cada 500 pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos. El riesgo de pensamiento o comportamiento suicida porel uso de medicamentos antiepilépticos se ha observado luego de aproximadamente una semana de comenzar el tratamiento, prolongándose el efecto durante 24 meses. Al respecto, la DIGEMID dispuso laincorporación en el inserto de los medicamentos antiepilépticos, de las siguientes advertencias y precauciones: El uso de estos medicamentos pueden producir o incrementar pensamientos y/o comportamientosuicida. Estos efectos adversos se pueden presentar en los pacientes durante el tratamiento que reciben con estos medicamentos, indicados para la epilepsia, cefalea, migraña, dolor neuropático ocualquier otra indicación. Los prescriptores o las personas al cuidado de los pacientes, deben estar alertas para la identificación temprana de la aparición o empeoramiento de depresión, pensamiento o...