Mod de registro

NOTAS DEL AUDITOR / ITINERARIOS RELEVANTES DE AUDITORÍA



Asistentes a la reunión inicial y final:

Se produce presentación del equipo auditor.
Confirmamos el alcance de

Se confirma el plan de auditoría enviado al cliente.
Se conforman los canales de comunicación (soportes e interlocutores)
Se establece la confirmación de los interlocutores de la empresa así como de guías yobservadores.
Se dispone de recursos y logística.
Se indica confidencialidad derivada de la presente auditoría.
Se confirman los procedimientos derivados de la seguridad y protección del equipo auditor. (batas, patucos, máscaras en su caso)
Se informa sobre las condiciones bajo las cuales se da por finalizada la auditoría.
Se confirma la entrega del informe mediante medios informáticos.
Se leinforma al cliente de las evidencias de auditoría basadas en un muestreo.

Comunicación de la sistemática de muestreo de la auditoría.
Se establece el idioma castellano para la presente auditoría.
Se le indica al cliente la posibilidad de realizar preguntas y se le confirma que se encontrará informado de todo el progreso de la auditoría.
Revisión del informe de auditoría precedente.
1. Sedebe incluir los registros de extracción dentro del sistema (petición de laboratorio de urgencias)
2. Mejora en la seguridad de las fichas técnicas de los productos usados el laboratorio no reactivos (geles/lejías etc)
3. Se recomienda reflejar en Revisión por dirección las acciones tomadas por la organización para el cierre de no conformidades y observaciones
detectadas en la auditorías
4. Serecomienda solicitar al auditor interno de la organización el programa de auditoría
5. Se detecta que el equipo Cabina de Flujo laminar ( Area Reproducción) no pasó su mantenimiento anual del año 2011.
6. Se recomienda diferenciar el cierre de no conformidades y acciones correctivas preventivas.
7. Se recomienda completar la información en el plan de formación nuevo que la organización ha puestoen marcha
8. Mejora en la actualización de requisitos legales
9. Mejora en la identificación en las peticiones de los facultativos
10. Se debe contemplar la determinación de valores umbrales para determinados indicadores


Se verifica el número de trabajadores:

Se le informa al cliente de las evidencias de auditoría basadas en un muestreo.
Se le informa de los métodos y plazos parapresentar informaciones.
Se le comunican plazos para la presentación de los planes de corrección y acciones.
Se le informan de los procesos de tratamiento de quejas y apelaciones.


4. Requisitos Generales
Se revisa capítulo de Control de documentos y registros
Se confirma la sistemática para la generación de documentos, revisión y aprobación de los mismos.
Se confirma la sistemáticapara el control de copias de seguridad.
Se evidencia control para la aprobación de los documentos, revisión y actualización.
Se evidencia identificación de cambios, versiones disponibles e identificación adecuada de los mismos.
Los registros disponen de identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención de 3 años y disposición de registros.
Se evidencian los siguientesregistros:
Listado de distribución
Listado de documentos en vigor.
Listado de documentos externos.

5 Responsabilidad de la dirección
Se revisa procedimiento ……………….. de Revisión por dirección. Se confirma sistemática para el aseguramiento de conveniencia, adecuación y eficacia continua.
La comunicación interna es adecuada y eficaz.
Se evidencia política de calidad, establecimiento deobjetivos, revisiones y disposición de recursos. Ver notas.


Se revisan los objetivos de calidad dentro del sistema. Quedan revisados los objetivos del periodo anterior. Para este nuevo periodo se han establecido:
……..

Se revisa acta de reunión con fecha ……... Asistentes …………... Se comprueban los siguientes elementos de entrada:
Resultados de auditorías. Se confirman los resultados tanto...