Modafinilo

MODAFINILO COMPRIMIDOS 200 mg
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de éste
medicamento.
Contiene información importante acerca de su tratamiento.
Si tiene alguna duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Verifique que éste medicamento corresponda exactamente al indicado por su
médico.COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Modafinilo

200 mg

Excipientes: Según lo aprobado en Registro.
VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA:
Estimulante del Sistema Nervioso Central, agente promotor de la vigilia no
anfetamínico.
INDICACIONES:
Está indicado en pacientes con excesiva somnolencia diurna asociada con
narcolepsia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCION ES:

Antes de usar este medicamentodebe sopesarse los riesgos y beneficios en
su uso.
Cardiovascular
En pacientes con apnea de sueño / síndrome hipoapnea, bajo estas
condiciones y asociadas a patologías cardiovasculares, deben ser monitorizados.
No se recomienda uso de Modafinilo en pacientes con antecedentes de
hipertrofia ventricular izquierda o alteraciones isquémicas del ECG, dolor torácico,
arritmias u otras manifestacionesclínicamente significativas de prolapso de válvula
mitral en asociación con el uso de estimulantes del SNC.
El Modafinilo no ha sido evaluado ni usado en ninguna proporción apreciable
de pacientes con antecedentes de infarto agudo al miocardio reciente o angina
inestable, por lo que estos pacientes deben ser tratados con precaución.
El Modafinilo no ha sido evaluado sistemáticamente en pacientes conhipertensión. Puede ser adecuado el control periódico de los pacientes hipertensos.
Reacciones alérgicas
Usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción
alérgica a este medicamento.
Embarazo:
Su uso en embarazo está contraindicado.
Los pacientes deben notificar al médico si están embarazadas o planean
estarlo durante la terapia.
Lactancia
No se posee información suficientesobre si el Modafinilo y/o sus metabolitos
se excretan en la leche materna. Debido a que muchos fármacos sufren excreción en

la leche materna, se aconseja no emplear el producto durante la lactancia o bien si
su uso fuera estrictamente necesario, suspender la misma.

Ancianos
Dado que los pacientes ancianos pueden tener una función renal y/o hepática
disminuida, se debería considerar unadisminución de la dosis de Modafinilo.
La seguridad y eficacia en individuos mayores de 65 años no ha sido
establecida. No obstante, el empleo de Modafinilo en un grupo limitado de pacientes
(15) mayores de 65 años, durante los ensayos clínicos no estuvo asociado a mayor
incidencia de reacciones adversas.
Niños
No ha sido establecida la seguridad y eficacia de la droga en pacientes
menores de 18 años.Otros:
Si se encuentra tomando píldoras anticonceptivas o usa algún tipo de implante
hormonal anticonceptivo, es conveniente el uso de otro método anticonceptivo no
hormonal (Ej.: Preservativo), ya que el modafinilo puede disminuir la eficacia de esos
medicamentos.
No se sabe el efecto que puede tener este medicamento cuando se ha
ingerido alcohol, por lo que se recomienda no beber durante eltratamiento con
modafinilo.
Este medicamento puede an alguna persnas producir mareos, dificultad para
controlar movimientos o visión borrosa. Asegúrese del efecto que puede provocar en
Usted este medicamento antes de conducir vehículos, utilizar maquinarias o realizar
cualquier otra actividad que sea peligrosa.

CONTRAINDICACIONES:
El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad alModafinilo o algún componente de la formulación.
Modafinilo está contraindicado en embarazo y mujeres en etapa de lactancia.
Además está contraindicado en pacientes con hipertensión moderada, severa
o arritmia.
INTERACCIONES:
El efecto de este medicamento puede modificarse por su administración junto
con otros (Interacciones). Usted debe informar a su médico de todos los
medicamentos que está...