Modelo de procedimiento

1. OBJETIVO

Establecer pautas generales para la calibración de instrumentos/ equipos.

2. ALCANCE

Es de aplicación para los instrumentos y/ o equipos del laboratorio de Control de Calidad y de Planta que figuran en el Plan Anual de Calibraciones.

3. RESPONSABILIDADES

3.1. El responsable del instrumento/ equipo debe:

Asegurar la buena conservación del equipo.

Deberáverificar los datos indicados en el Programa Anual de Calibraciones para los equipos e instrumentos del sector a cargo.

Deberá informar a Garantía de Calidad cuales son los parámetros a calibrar de cada uno de los equipos e instrumentos bajo su responsabilidad.

Asegurar que los instrumentos/ equipos estén calibrados antes de usar.

Informar inmediatamente a Garantía de Calidad cuando:un equipo/ instrumento se encuentre con su calibración vencida, evidencie un mal funcionamiento, haya sido golpeado, el sector cuente con nuevos equipos o instrumentos y cuando se dé de baja alguno de ellos.

Deberá verificar que cada equipo/ instrumento tenga la etiqueta de calibración y que ésta se conserve legible. Caso contrario deberá dar aviso a Garantía de Calidad.

Revisar loscertificados de calibración y firmarlos.

3.2. Es responsabilidad del Gerente de Producción:

Hacer cumplir los requisitos establecidos en el presente documento e informar sobre cualquier desvío al mismo.

3.3. Es responsabilidad de Garantía de Calidad:

Administrar el Programa Anual de Calibraciones de equipos e instrumentos de Control de Calidad.

Gestionar el servicio decalibraciones mercerizado con la empresa aprobada.

Corroborar que se entreguen los certificados de calibraciones en tiempo y forma.

Entregar a cada responsable del sector los certificados para su evaluación y firma.

3.4. Es responsabilidad de Dirección Técnica:

Verificar el cumplimiento del presente POS.

Conservar los certificados de calibración de equipos e instrumentos deControl de Calidad y Planta en archivo.

5. Proveedor del servicio es responsable de:

Ejecutar el servicio de acuerdo a pautas solicitadas, respetando las fechas convenidas.

Entregar los certificados correspondientes.

Colocar las etiquetas de calibración en cada uno de los equipos e instrumentos calibrados.

Dar aviso inmediato en el caso de encontrar un instrumento/ equipofuera de tolerancia.

Al efectuar el trabajo, interactuar con el personal de cada sector de Planta, atendiendo a las indicaciones del responsable del sector.

4. DESCRIPCIÓN DETALLADA

4.1 Definiciones

4.1.1 Calibración. Comparación de un estándar o instrumento/ equipo de conocida exactitud con otro instrumento/ equipo para detectar, correlacionar, reportar o eliminar por ajuste,cualquier variación en la exactitud de un ítem a ser calibrado.

4.1.2 Tolerancia. Valores límites permitidos de magnitudes y estructura de instrumentos y/o equipos, para el cual no se requiere ajuste.

4.2 Garantía de Calidad administra el Programa Anual de Calibraciones de equipos e instrumentos de Control de Calidad y de Planta, donde figura la siguiente información:

Descripción delinstrumento

Ubicación de instrumento

Marca

Modelo

Número de serie

Empresa

Frecuencia de calibración

Mes de la próxima calibración.

A su vez, se contará con un listado denominado Ejecución del Programa Anual de Calibraciones de Equipos e Instrumentos, en el cual figurará además de la información detallada en el párrafo anterior, novedades del equipo, comoser: si el equipo está en reparación, si está fuera de uso, si está siendo calibrado, si ya se calibró, si requirió calibraciones extras, entre otros.

4.3 Las frecuencias de calibración son acordadas entre los responsables de los equipos e instrumentos, Gerencia de Producción, Garantía de Calidad y Dirección Técnica.

Ésta debe ser establecida teniendo en cuenta las recomendaciones del...