Modelo

DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE SALUD Pág: 1

DEPARTAMENTO DE REGULACION Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES F-AS-g-18
UNIDAD DE AUTORIZACIONES SANITARIASVersión 2

REPORTE DE AUTOINSPECCIÓN PARA SOLICITAR LA APERTURA / TRASLADO / RENOVACION DE FARMACIA Y DROGUERIA
BASE LEGAL: Acuerdo gubernativo No. 712-99 “Reglamento para el Control Sanitario delos Medicamentos y Productos Afines”. Título I, Capítulo Único, Artículo 5.

Correspondiente al año:

ESTABLECIMIENTO:
Nombre:
Dirección:
Teléfono:

DATOS DEL DIRECTOR TÉCNICO:
Nombre:Dirección:
Teléfono:
No. de cédula:
No. de Colegiado:

DATOS DEL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL:
Nombre:
Dirección:
Teléfono:
No. de cédula:
Definición de Farmacia:Establecimientos Farmacéuticos de carácter sanitario, públicos o privados, que funcionan bajo la responsabilidad de un químico farmacéutico, sujetos a la normativa establecida por El Departamento.
Definición deDroguería: Establecimiento farmacéutico destinado a la importación, exportación, fraccionamiento, envasado, distribución y venta de especialidades farmacéuticas y productos afines. Si se quierenrealizar actividades de fraccionamiento deben cumplirse los requisitos establecidos para el efecto en normativa específica.

Marque con una “X” en la opción “SÍ”, “NO” o “No Aplica” según corresponda alas preguntas que aparecen a continuación:

I. LOCAL:
No. Aspecto SÍ NO NA
1 Está el establecimiento alejado de sitios que sean considerados focos de contaminación?
2 Tiene suministro adecuadode agua potable?
3 Tiene drenajes adecuados?
4 El material de construcción es adecuado?
5 Están pintadas las paredes con material de fácil limpieza?
6 Tiene ventilación adecuada?
7Tiene iluminación adecuada?
8 Es el tamaño del local adecuado para el funcionamiento de la farmacia y droguería, considerando que el local destinado a la farmacia debe tener un área mínima de 20...