Modificaciones De La Iso 9001

Modificaciones ISO 9001:2008 Resumen de Cambios
La revisión de ISO 9001 fue liberada oficialmente el pasado 13 de Noviembre de 2008. Esta es una guía que enfatiza lo que se añadió, elimino y las aclaraciones. Lo que se añadió se muestra en letra gruesa e itálica, Según sea apropiado, esta presentación proporcionará una percepción de lo que significan los cambios para usted, el clientecertificado o el cliente que está aplicando. Sección 0.1 Generalidades • Se añadió, “su entorno organizacional, cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno” como un factor que influencia el diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización. • Todos los factores de influencia están ahora en una lista de manera ordenada. El diseño y la implementación de unsistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por a) El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes, c) sus objetivos particulares, d) los productos que proporcionan, e) los procesos que emplea, f) su medida y estructura de la organización ¿ Qué significa esto? Esto obliga a la organizacióna considerar su único entorno de la organización, y la naturaleza de su dinámica y los riesgos asociados con ese entorno. Esta consideración es especialmente importante en estos tiempos de economía actual. • También la revisión fue de “reglamentarios” a “legales y reglamentarios.” Una clarificación fue hecha a que los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios son aquellosaplicables al producto. Esta norma internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo cuerpos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización. Sección 0.2 Enfoque basado en procesos • “Identificar” fue cambiada por “determinar” en esta sección.• Además, la clarificación proporcionó que un proceso puede ser una actividad o un conjunto de actividades. Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una Actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen enresultados, se puede considerar como un proceso.

• Finalmente, a la definición de un enfoque basado en procesos le ha sido añadido el texto “para producir el resultado deseado”
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como “enfoque basadoen procesos” Sección 0.3 Relación con la norma ISO 9004 • La norma ISO 9004 está actualmente bajo revisión, con una fecha de liberación anticipada de 2009. Las revisiones serán tales que ya no van a ser paralelas con la norma ISO 9001en su estructura organizacional. Ya que el siguiente texto fue eliminado: “Aunque las dos Normas tienen diferente objeto y campo de aplicación, tienen una estructurasimilar para facilitar su aplicación como un par coherente” Sección 0.4 Compatibilidad con Otros Sistemas de gestión • La norma ISO 14001:1996 ha sido actualizada a la norma ISO 14001:2004: Durante el desarrollo de esta norma internacional, se han considerado las disposiciones de la Norma ISO14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios.Sección 1.1 Generalidades • Nuevamente, “reglamentario” ha sido cambiado a “legal y reglamentario.” a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora...