Modulo 1

UNIVERSIDAD EL BOSQUE
DIVISIÓN DE POSGRADOS
MAESTRÍA EN CIENCIAS ODONTOLÓGICAS
Evaluación de estudios primarios
VALIDEZ INTERNA
Gloria Inés Lafaurie
Profesor Titular
Facultad de Odontología
Universidad El Bosque
Un estudio primario es un estudio de datos originales que utiliza un diseño de
investigación clínica y que generalmente es publicado en una revista científica al cual
es posible accederpor diferentes bases de datos. Para la revisión de estudios
primarios, tanto para realizar una revisión sistemática de un tema en particular como
para ser utilizado como base para el desarrollo de un nuevo estudio, debe ser
analizado desde la perspectiva de su validez interna. La presente lectura revisa los
principales mecanismos a analizar en la validez interna de un estudio.
Validez interna.
Lavalidez interna de estos estudios se basa en establecer si la diferencia observada
en el desenlace clínico (Ej. Efecto de un tratamiento, la presencia de una enfermedad)
entre dos grupos de comparación puede ser atribuida a los efectos de la exposición o la
intervención y no a otros factores que afectan la validez interna. En muchas ocasiones,
las diferencias encontradas pueden ser debidas a lapresencia de sesgos de selección
de los participantes o por la manera en la que las mediciones son realizadas, o al
efecto que generan otros factores que tienen efectos sobre el desenlace y que pueden
estar presentes en algunos de los participantes del estudio

(confusión), o a la

posibilidad de variación aleatoria (la posibilidad o chance estadístico de que una
asociación entre el evento de interésy el factor de exposición sea observada).

Sesgos
Existen 3 tipos de sesgos que pueden afectar la validez interna:
A. Sesgos en la selección de los sujetos de estudio
B. Sesgos de Observación.
C. Sesgos de Medición.
A. Sesgos de selección:
Los sesgos son definidos como imprecisiones de los resultados de un estudio, es decir,
los resultados son influenciados por la forma como se seleccionaron losindividuos,
dando como resultado que los grupos (casos y controles o expuestos o no expuestos,
intervenidos o controles) no sean comparables. Los sesgos de selección son errores
sistemáticos ya que se dan durante todo el desarrollo del estudio y pueden influir en los
resultados del estudio y afectan la validez interna cuando la respuesta de los sujetos
pueda estar relacionada con la diferencia enlas características de los grupos. De esta
manera, habrá que establecer si a excepción de la presencia de factores de riesgo o de
la intervención los grupos son comparables.
Los sesgos de selección pueden minimizarse con una apropiada selección de la
población a través de los criterios de selección y exclusión adecuados y con la
utilización de criterios y pruebas diagnósticas adecuadas paradefinir los criterios de
selección de grupos y exposiciones evitando los sesgos de mala clasificación.
Sesgos de selección de mala clasificación:
Sesgos por errores de clasificación: Este sesgo se refiere a errores en la clasificación
ya sea de la exposición o de la enfermedad. Esta mal clasificación depende de los
criterios utilizados para definir la exposición o la enfermedad y está relacionadatanto
con los criterios de selección como con las pruebas diagnósticas para establecer tanto
la exposición como su gradiente de exposición. La mala clasificación ya sea de la
enfermedad o la exposición será diferencial o no diferencial si es o no independiente de
la clasificación del otro grupo.

La mala clasificación no diferencial o aleatoria sucede cuando la proporción de mala
clasificación de laexposición o de la enfermedad ocurre en igual proporción entre los
grupos expuestos y no expuestos. Por ejemplo, en un estudio de casos y controles el
error de clasificación no diferencial aparece cuando los errores en los criterios de
clasificación de la exposición es la misma para los casos que para los controles. En
este caso, la asociación puede verse afectada por subestimación de la...