MON 810 FOOD SAFETY Spanish

EVALUACIÓN DE RIESGO DE LOS CULTIVOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

Parte II:
Principios y prácticas para la evaluación de la seguridad de los
nuevos alimentos
Caso de estudio: evento de maíz MON810

La información contenida en este manual fue preparada y publicada por AGBIOS, y
traducida al español por ArgenBio. Las referencias bibliográficas correspondientes, los
enlaces relacionados, así como ladescripción de otros eventos, están disponibles en
www.agbios.com

AGBIOS es una compañía dedicada a brindar su experiencia en evaluación de riesgo y
políticas públicas y regulatorias relacionadas con los productos de la biotecnología.
www.agbios.com

ArgenBio (Consejo Argentino para la Información y el Desarrollo de la Biotecnología) es
una institución sin fines de lucro que tiene como misióndivulgar información sobre la
biotecnología, contribuyendo a su comprensión a través de la educación y estimulando
su desarrollo.

www.argenbio.org

Impreso en Buenos Aires, Argentina, 2006

EVALUACIÓN DE RIESGO DE LOS CULTIVOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

Parte II:
Principios y prácticas para la evaluación de la seguridad de los
nuevos alimentos
Caso de estudio: evento de maíz MON810

Índice:
Capítulo1 - Descargo de responsabilidades y prefacio
Capítulo 2 - Conceptos y principios
Capítulo 3 – El organismo hospedador
Capítulo 4 - El organismo donante
Capítulo 5 - Método de transformación
Capítulo 6 - Caracterización molecular del ADN insertado
Capítulo 7 - Estabilidad genética de la característica introducida
Capítulo 8 - Material expresado / efecto
Capítulo 9 - Datos nutricionales
Capítulo 10- Evaluación toxicológica
Capítulo 11 - Potencial alergénico
Glosario

2

Pág. 3
Pág. 5
Pág. 10
Pág. 13
Pág. 17
Pág. 24
Pág. 29
Pág. 31
Pág. 41
Pág. 52
Pág. 57
Pág. 65

Capítulo 1-Descargo de responsabilidades y prefacio

Capítulo 1 - Descargo de responsabilidades y prefacio
Descargo de responsabilidades
La firma Monsanto ha cedido generosamente la información provista en varias de laspresentaciones regulatorias del evento MON810 como herramienta de práctica. Nótese, sin
embargo, que con el propósito de incrementar la utilidad del caso de estudio como herramienta
de práctica, se han tomado ciertas libertades con respecto a la información provista en las
solicitudes originales. La información presentada en este estudio es sólo una parte de la
presentada en realidad. El caso de estudio noconstituye de forma alguna una solicitud
completa ni debe ser considerado como una evaluación de riesgo completa. Por eso, el uso de
esta información como herramienta de práctica no constituye una aprobación de la información
ni del producto, ni debe ser considerada como un fiel reflejo de las presentaciones originales.
Prefacio
Este módulo educativo ha sido desarrollado como una herramienta paraproveer a los
organismos reguladores (y sus miembros) de un entrenamiento práctico en la evaluación de la
seguridad ambiental de las plantas transgénicas. Los conceptos de evaluación de riesgo, tal
como se discuten en este texto, no reflejan el enfoque regulatorio de ningún país en particular,
sino que más bien han sido formados en base a documentos de consenso internacional, como
los emitidospor la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico (OECD), la
Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización para la Agricultura y la Alimentación
(FAO) de las naciones Unidas (ONU).
Con el fin de proveer información similar a la usualmente presentada para avalar la evaluación
ambiental, se ha desarrollado un caso de estudio usando el evento MON810 de maíz (Zea
mays), obtenidopor técnicas de ingeniería genética, y su progenie. El contenido del estudio
incluye extractos de solicitudes presentadas ante autoridades regulatorias de Japón, Unión
Europea, Reino Unido, y Estados Unidos (EE.UU.).
La línea MON810 de maíz (nombre comercial YieldGard®) fue desarrollada por medio de una
modificación genética específica para que sea resistente al ataque del barrenador europeo...