Monografia De Naproxeno Sodico

Nombre del alumno: Hidalgo Moyle Alain Josab
Conclusión: La elaboración de un medicamento debe estar bajo estrictas normas de calidad, es por eso que en la FEUM se describen los MGA más adecuados para su análisis y así asegurar la calidad del medicamento.
La importancia de las monografías que pueden ser encontradas en la FEUM para los medicamentos, radica en que los MGA son estándares puestodos los laboratorios deben ceñirse a dichos métodos lo cual asegura la fiabilidad de los medicamentos que se consumen.
Comentario: Es bueno que la monografía cuente incluso con las fórmulas que se deben utilizar para poder agilizar el análisis.

Bibliografía
FEUM 10a edición Secretaria de Salud pág. 1957 y 1958
NAPROXENO SÓDICO.TABLETAS
Contiene no menos del 90% y no más del 110% de lacantidad de C14H13NaO3, indicada en marbete.

UNIFORMIDAD DE DOSIS: MGA 0299. Cumple con los requisitos.
Calcular la cantidad de C14H13NaO3 en la porción de la muestra tomada, por medio de la siguiente fórmula.; dónde: C= cantidad por mL de naproxeno sódico en la preparación de referencia; D= factor de dilución de la muestra; Am= área relativa obtenida en el cromatograma con la preparación de lamuestra; Aref= área relativa obtenida en el cromatograma con la preparación de referencia.
Condiciones del equipo. Columna de 4.6mm x15 cm empacado con L1; detector de luz UV; longitud de onda de 254nm; flujo de 1.2mL/min.
Dónde: t= tiempo; W= Ancho de la base del pico; h= la altura.
La resolución entre el pico principal y el de la butirofenona no es menor que 11.5, calculada por la siguientefórmula:
y el coeficiente de variación no es mayor que 1.5%. Los tiempos de retención relativos son de 0.6 para la sustancia en prueba y 1 para la butirofenona. Una vez ajustados los parámetros de operación, inyectar al cromatografo, volúmenes por separado e iguales de 20µL de la preparación de referencia y de la preparación de la muestra, obtener sus cromatogramas y calcular sus áreas bajo lospicos.
Procedimiento. Inyectar al cromatografo, repetidas veces, volúmenes iguales (20µL) de la preparación de referencia y registrar los picos respuesta. La eficiencia de la columna para el pico de la sustancia en análisis no es menor de 4000 platos teóricos cuando se calcula con la fórmula:

Dónde:
C= cantidad por mL de naproxeno sódico SRef en la preparación de referencia.
D= Factor dedilución de la muestra
M= cantidad de naproxeno sódico indicada en el marbete
Am= Absorbancia obtenida con la preparación de la muestra
Aref= Absorbancia obtenida con la preparación de referencia

Procedimiento. Colocar cada tableta en el aparato con 0.9L de SA de fosfatos 0.1M pH 7.4 como medio de disolución, accionarlo a 50rpm 45min. Filtrar inmediatamente una porción de la solución y diluirla sies necesario, para obtener la concentración teórica aprox. De la preparación de referencia. Determinar absorbancia de la preparación de referencia y de la preparación de la muestra, la long. de onda de max absorbancia de 332nm, en celdas de 1cm y emplear SA de fosfatos 1M pH 7.4 como blanco. Calcular el porcentaje de C14H13NaO3 disuelto por medio de la formula sig.:

Donde
C= cantidad por mLde naproxeno sódico SRef en la preparación de referencia.

VALORACIÓN. MGA 0241, CLAR. Fase móvil. Acetonitrilo: agua: ácido acético glacial (50:49:1). Filtrar y desgasificar. Hacer ajustes si es necesario. Mezcla disolvente. Acetonitrilo: agua (90:10).
Preparación del patrón interno. Diluir 5mL de SRef de butirofenona en un matraz volumétrico de 0.1L, llevar al aforo con acetonitrilo ymezclar. Pasar una alícuota de 1mL de esta solución a un matraz volumétrico de 0.1L, llevar al aforo con acetonitrilo y mezclar. Esta solución contiene 5µL/mL de butirofenona.
Preparación de referencia. Pesar una cantidad de SRef-FEUM de naproxeno sódico equivalente a 13.75 mg, pasar a un matraz volumétrico de 5mL, disolver y llevar al aforo con la mezcla disolvente. Pasar una alícuota de 1 mL de...