Monografia: Inyectable De Cloruro De Potacio Molar

Monografía
Inyectables.
















SOLUCIÓN DE CLORURO DE POTASIO MOLAR

ESTRUCTURA QUIMICA

K-Cl


CARACTERES GENERALES DE LA DROGA

Cristales cúbicos o prismas alargados, cuadrangulares, incoloros, o bien polvo blanco, cristalino; inodoro y con sabor salino. Estable en el aire; pH (en solución acuosa) alrededor de 7.


CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS

PM:74.56
Solubilidad: 1g. en 2.8 mL. de agua a 25º o en 2mL. de agua hirviendo. Insoluble en alcohol y éter.
Desecado a 110º hasta peso constante contiene no menos de 99.5% de KCl.


COMPOSICIÓN DE LA SOLUCIÓN

Cloruro de Potasio 7,46 g.
Agua para inyectable c.s.p. 100,00 mL.


PRESENTACIÓN

Sachets de Polipropileno de 100 mL. Para uso hospitalario.


FORMA FARMACÉUTICA

Inyectablede pequeño volumen.


POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Administrar por vía endovenosa en forma continua, en forma lenta y previa dilución en solución fisiológica. La dosificación es variable según necesidad, cantidad total en 24 horas: un mínimo de 60 mL. y un máximo de 200 mL.


PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

El potasio es un catión intracelular que juega un rol decisivo en las diferentesfunciones fisiológicas importantes, por ejemplo en lo que respecta a la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de tejidos musculares y en el mantenimiento de la función renal normal. El potasio juega igualmente un rol importante en la osmolalidad, el volumen del espacio intracelular y la activación de sistemas enzimáticos. Los signos clínicos de carencia de potasio aparecennormalmente cuando la concentración plasmática de iones de potasio baja a menos de 3,5 mmol/litro (hipopotasemia).
El aporte intravenoso de potasio permite corregir una hipopotasemia aguda.


USOS

Para hipopotasemia o alcalosis hipoclorémica, como consecuencia de vómitos y diarreas prolongadas o después de tratamientos con esteroides suprarrenales o con ciertos diuréticos, en especial tiazidas.También se lo utiliza cuando se debe elevar los niveles normales de potasio plasmático, como ocurre en la intoxicación con digital.
Es de gran valor para el alivio de los síntomas de la parálisis periódica hipopotasémica, caracterizada por ataques recurrentes de debilidad muscular.


CONTROLES.

Control sobre Materia prima:

▪ KCl
Ensayos de pureza (según farmacopea argentina)
Punto defusión 776ºC
Aspecto sólido blanco cristalino.
Medir densidad (1.987 g/mL) y solubilidad.

Ensayos (Según FA 8va Ed.)
- Identificación:
A- Una solución de Cloruro de Potasio debe responder al ensayo para Cloruro (descripto por FA).
B- Trasferir 10,0 g. de Cloruro de Potasio a un matraz aforado de 100 mL. disolver en agua libre de dióxido de carbono y completar a volumen con el mismosolvente: esta solución debe responder al ensayo para Potasio (según FA).
- Acidez o alcalinidad.
Disolver 5,0 g de Cloruro de Potasio en 50 mL de agua libre de dióxido de carbono, agregar 0,1 mL de azul de bromotimol (SR1): no se debe consumir más de 0,5mL de ácido clorhídrico 0,01N o hidróxido de sodio 0,01N para virar el color de la solución.
- Bario
Transferir 10,0 g de Cloruro depotasio a un matraz aforado de 100 mL, disolver en agua libre de dióxido de carbono y completar a volumen con el mismo solvente. A 5 mL de esta solución agregar 1 mL de ácido sulfúrico 2N y 5 mL de agua (Solución muestra) y a otra porción igual agregar 6 mL de agua (Solución blanco). Luego de 15 minutos, las soluciones deben ser igualmente claras.
- Límite de bromuro
Solución de Cloramina T –Preparar una solución de aproximadamente 0,1mg de cloramina T por mL.
Solución estándar – Preparar una solución de 3 mg de bromuro de potasio por litro. Transferir 5 mL de esta solución a un matraz aforado de 10 mL, agregar 2,0 mL de rojo fenol (SR1) y 1,0 mL de Solución de cloramina T y mezclar. Luego de 2 minutos agregar 0,15 mL de tiosulfato de sodio 0,1 M, completar a volumen y mezclar....