Muerte Micriobiana

Muerte microbiana

CURVA DE MUERTE MICROBIANA
7 L 6 o 5 g 4 3 2 N0 1 0 Pro ba bili dad-

0

1,3

2,6

3,9

5,2

6,5

7,8

9,1

10,4

11,7

13

14,3

15,6

TIEMPO DEEXPOSICIÓN

Esterilización
Absolutos: Tratamiento físico o químico para “eliminar” todos los microorganismos y agentes capaces de multiplicarse

Probabilísticos: Reducir la probabilidad decontaminación a menos de 1 x 10-6 (SAL)

Impedir la transmisión de enfermedades infecciosas Impedir la alteración del material contaminado

CURVA DE MUERTE MICROBIANA
7 L 6 o 5 g 4 3 2 N0 1 0 Pro babili dad-

0

1,3

2,6

3,9

5,2

6,5

7,8

9,1

10,4

11,7

13

14,3

15,6

TIEMPO DE EXPOSICIÓN

Cómo demostrar que se alcanzaron los objetivos de la EsterilizaciónCombinación de: 1. Validaciones Deducir, por extrapolación, que un proceso definido permite alcanzar dichos objetivos 2. Monitoreos de rutina Demostrar que se han cumplido las condiciones del procesovalidado

Monitoreos de rutina (Control de un Proceso de Esterilización)
PRINCIPIOS GENERALES Medición y registro de las condiciones físicas o químicas requeridas Observación del efecto de un ciclo deesterilización sobre indicadores

AMBOS PRINCIPIOS A MENUDO SE APLICAN SIMULTÁNEAMENTE

Curvas de muerte
8
Número de Probabilidad de sobrevivientes sobrevivencia (Escala logarítmica)

D(min) 1,25 0,83 0,83

SAL 10-6 10-6 10-6

6 4 2 0

Tiempo (min) 15 10 7,5

15´ 10-12 10-15

Tiempo de exposición (min) D=1,25

-2 -4 -6 -8

0

D= 0,83

5

10

15

20Indicadores biológicos de Esterilización
Son preparaciones de microorganismos inoculadas en el producto, adsorbidas sobre diferentes soportes (papel, vidrio, etc.), o suspendidas en medios líquidos y selladasen ampollas. Deben representar un DESAFÍO MAYOR que el de la biocarga del producto a esterilizar. De esta manera permiten INFERIR su esterilidad. El mayor desafío se logra mediante un NÚMERO ELEVADO...