Muestreo Cuartos Limpios :

Monitoreo ambiental
Aire: Monitoreo microbiológico
Cuarto Limpio
A) Se deben tomar en cuenta:
-Lugar y dirección de contacto
-Herramientas a utilizar
-Cantidad de muestras a tomar, dependiendoel lugar
-Cuantos inyectores de aire tiene el cuarto limpio
-Parámetros:
* Microorganismos
* Partículas suspendidas
* Compuestos químicos
-Giro de la empresa, normatividad y leyes conlas que se rige:
ISO -14644
La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en las salas limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basaexclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Además, las únicas poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de distribución acumulativa basada en umbrales(límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.

ISO-14698
Establece los principios y la metodología básica de un sistema formal de
control de la contaminación biológica para evaluar y controlarbiocontaminantes, cuando la
tecnología de salas blancas se aplica a tal efecto. En él se especifican los métodos requeridos
para vigilancia de las zonas de riesgo en una forma coherente y de aplicación de lasmedidas
de control adecuadas para el nivel de riesgo. En las zonas donde el riesgo es bajo, puede ser
utilizado para obtener información.
GMP
Es un conjunto de normas y procedimientos a seguir en laindustria farmacéutica para conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

Este sistema se elaboró para minimizar errores en lamanufactura de productos farmacéuticos. Ya que nunca se puede asegurar al 100% que los errores vayan a detectarse al someter al producto a las pruebas finales, es decir, antes de ser distribuido.

Lasnormas GMP abarcan todos los aspectos de la fabricación de productos farmacéuticos.
Es importante destacar que las Buenas Prácticas de Manufactura tienen tres objetivos claros: evitar errores, evitar...