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1.

NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACICLOVIR COMBINO PHARM INYECTABLE EFG
Infusión intravenosa

2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene: Aciclovir (D.C.I.) (sódico) 250 mg.

3.

FORMA FARMACÉUTICA
Inyectable.

4.

DATOS CLINICOS
4.1

Indicaciones terapéuticas
Aciclovir está indicado para:
- Tratamiento de infecciones por Virus Herpes Simple (VHS).
-Profilaxis de infecciones por Virus Herpes Simple en pacientes inmunocomprometidos.
- Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con Herpes Zóster, especialmente en
infecciones cutáneas progresivas o diseminadas.
- Tratamiento de infecciones por el Virus Herpes Simple (VHS) en neonatos.

4.2

Posología y forma de administración
En infecciones agudas por virus herpes simple, 5 días de tratamientosuele ser lo adecuado,
no obstante la duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección, estado del
enfermo y respuesta al tratamiento.
El tratamiento de la encefalitis herpética y del Herpes Simple neonatal normalmente tiene
10 días de duración.
La duración de la administración profiláctica de aciclovir inyectable se determinará por la
duración del período de riesgo.
A)Adultos:
Función renal normal: pacientes con infecciones por Virus Herpes Simple (excepto
encefalitis herpéticas) o Virus Varicela Zóster: 5 mg/Kg, cada 8 horas.
Pacientes inmunocomprometidos, con infecciones producidas por Virus Varicela Zóster o
pacientes con encefalitis herpética: 10 mg/Kg, cada 8 horas.
Función renal alterada: La administración de aciclovir inyectable en pacientes con lafunción
renal alterada debe ser realizada con precaución. Se recomiendan las siguientes
modificaciones en caso de disfunción renal:
Aclaramiento de creatinina : 25-50 ml/minuto; dosis de 5 mg/Kg cada 12 horas.
Aclaramiento de creatinina : 10-25 ml/minuto; dosis de 5 mg/Kg cada 24 horas.
Aclaramiento de creatinina : 0 (Anúricos)-10 ml/minuto; dosis de 2.5 mg/Kg cada 24-48
horas o después de ladiálisis.
(ver Precauciones)
B) Niños:

CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

La dosis de inyectable para niños entre 3 meses y 12 años se calcula en base a la superficie
corporal.
Niños con infecciones producidas por Virus Herpes Simple (VHS) o Varicela Zóster: 250
mg/m2 de superficie corporal, cada 8 horas.
Niños inmunocomprometidos conVaricela Zoster o niños con encefalitis herpética, 500
mg/m2 de superficie corporal, cada 8 horas si la función renal no está alterada.
Los niños con función renal alterada requieren unas modificaciones apropiadas de acuerdo al
grado de disfunción.
La dosis de aciclovir inyectable en neonatos, se calcula en base al peso corporal corporal.
Neonatos con Virus Herpes Simple: La dosis de aciclovirinyectable en herpes neonatal es
de 10 mg/Kg cada 8 horas.
C) Ancianos:
En los ancianos el aclaramiento total de aciclovir disminuye paralelamente al aclaramiento
de creatinina. Por tanto, se tendrá especial cuidado en reducir la dosis en aquellos pacientes
que tengan una alteración en el aclaramiento de la creatinina.
4.3

Contraindicaciones
Aciclovir inyectable está contraindicado enpacientes con hipersensibilidad conocida al
aciclovir.

4.4

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Aciclovir inyectable se utilizará con precaución en pacientes que presenten alteraciones
renales, ya que el fármaco se excreta por vía renal y para evitar acumulaciones del mismo, su
dosificación se hará con arreglo a las instrucciones de la Posología. Se ha observado que laadministración de aciclovir inyectable puede producir una ligera elevación de la creatinina o
urea sérica, por tanto se debe vigilar la función renal, particularmente en los pacientes que
hayan sido sometidos a trasplantes renales, ya que en caso de que esto ocurra, podría
confundirse con una reacción de rechazo.
La solución nunca deberá ser administrada por vía intravenosa a emboladas, sino de...