NCh 17025 Of 2001

NCh-ISO17025

Contenido
Página
Preámbulo

III

0

Introducción

1

1

Alcance y campo de aplicación

2

2

Referencias normativas

3

3

Términos y definiciones

4

4

Requisitos de gestión

4

4.1

Organización

4

4.2

Sistema de calidad

6

4.3

Control de documentos

7

4.4

Revisión de solicitudes, propuestas y contratos

8

4.5Subcontratación de ensayos y calibraciones

9

4.6

Adquisición de servicios y suministros

10

4.7

Servicio al cliente

10

4.8

Reclamos

11

4.9

Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme

11

4.10

Acciones correctivas

12

4.11

Acción preventiva

13

4.12

Control de registros

13

I

NCh-ISO17025

Contenido
Página
4.13Auditorías internas

14

4.14

Revisiones de gerencia

15

5

Requisitos técnicos

16

5.1

Generalidades

16

5.2

Personal

16

5.3

Planta física y condiciones ambientales

18

5.4

Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos

18

5.5

Equipos

23

5.6

Trazabilidad de la medición

25

5.7

Muestreo

28

5.8Manipulación de los ítemes de ensayo y calibración

29

5.9

Aseguramiento de la calidad, de los resultados de ensayo y
calibración

30

5.10

Informe de los resultados

30

Anexos
Anexo A (informativo) Referencias cruzadas nominales a NCh-ISO 9001 y
NCh-ISO 9002

36

Anexo B (informativo) Guía para establecer aplicaciones en áreas específicas

37

Anexo C (informativo) Glosario38

Anexo D (informativo) Bibliografía

39

II

NORMA CHILENA OFICIAL

NCh-ISO 17025.Of2001

Requisitos generales para la competencia
laboratorios de ensayo y calibración

de

los

Preámbulo
El Instituto Nacional de Normalización, INN, es el organismo que tiene a su cargo el
estudio y preparación de las normas técnicas a nivel nacional. Es miembro de la
INTERNATIONALORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION
PANAMERICANA DE NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos
organismos.
La norma NCh-ISO 17025 ha sido preparada por la División de Normas del Instituto
Nacional de Normalización, y en su estudio participaron los organismos y las personas
naturales siguientes:
Analítica Weisser S.A.
Asociación Chilena de Metrología, CHILMETCentro de Estudios, Medición y Certificación de
Calidad, CESMEC Ltda.
Consultor Particular
Consultor Particular
DECON - Escuela de Construcción Civil
DICTUC de la Pontificia Universidad Católica de Chile
Empresa Nacional de Aeronáutica, ENAER
Instituto de investigaciones y Control, IDIC
Instituto de Investigaciones y Ensayes de Materiales,
IDIEM
Instituto de Investigaciones y EnsayosFarmacológicos,
IDIEF
Instituto de Salud Pública, ISP

Nibaldo Apablaza R.
Jorge Núñez B.
Eugenio Salgado T.
Silvia González
Germán Méndez F.
Lenka Radovcic A.
Florencio Manríquez C.
Victoria Saud M.
Jorge González H.
Daniel Canales M.
Ignacio López O.
Eduardo Sanhueza R.
María Teresa Andonaegui A.
Mariana Fernández C.

III

NCh-ISO17025
Instituto Nacional de Normalización, INNLaboratorio SILOB Chile
Sociedad General de Control Chile Ltda., S.G.S.
TECNOLAB S.A.
Universidad Católica de Valparaíso
Universidad de Concepción, Facultad de Ingeniería
Universidad de Chile, Facultad de Ciencias Químicas
y Farmacia

Ana María Coro M.
Domingo De Negri Q.
Raúl Núñez B.
Elsa Samaniego E.
Silvia Díaz A.
Carlos Jara R.
Juan Carlos Paulus M.
María Cecilia CarvajalVíctor Osorio
Sonia Avendaño C.
Luis López
María Elisa Marie
Rodrigo Rojas A.

Esta norma es una homologación de la Norma Internacional ISO/IEC 17025: 1999 General
requirements for the competence of testing and calibration laboratories, siendo
equivalente a la misma al tener una desviación menor que consiste en la adición del anexo
informativo C que contiene un glosario de términos.
Los...