NEUMOC CICA CONJUGADA

DESCRIPCIÓN: Vacuna neumocócica conjugada, 7 valente (Proteína de Difteria CRM197).
La vacuna conjugada neumocócica 7 valente es una solución estéril de sacáridos de los antígenos capsulares de Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F conjugados individualmente con la proteína diftérica CRM197. Los polisacáridos individuales son preparados de lapurificación del caldo de cultivo de cada serotipo. Los sacáridos son directamente conjugados a la proteína portadora CRM197 por aminación reductiva. La proteína CRM197 es una variante no tóxica de la toxina diftérica aislada de cultivos de Corynebacterium diphtheriae cepa C7 (ß197) y/o cepa Corynebacterium diphtheriae C7 (ß197) pPX 3520 la cual es desarrollada en un medio de casaminoácidos y extracto delevaduras. La CRM197 es altamente purificada a través de ultrafiltración, precipitación con sulfato de amonio y cromatografía de intercambio iónico. Cada serotipo es conjugado como preparación monovalente antes de ser combinado a una vacuna multivalente. Los glucoconjugados individuales son analizados por proporción de sacáridos a proteína, por tamaño molecular, por sacárido libre y proteína libre.La vacuna conjugada neumocócica 7 valente es fabricada como una preparación líquida. Cada dosis inyectable de 0,5 mL lista para ser usada contiene 2 mcg de cada uno de los sacáridos para los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23F Y 4 mcg del serotipo 6B (16 mcg de sacáridos totales) aproximadamente 20 mcg de la proteína portadora CRM197 y 0,125 mg de aluminio, como fosfato de aluminio coadyuvante.Otros ingredientes incluyen cloruro de sodio yagua para inyección. El látex está presente en el tapón del vial y en el caso de la presentación de la jeringa prellenada, en el émbolo de la jeringa y en la punta de la tapa de la jeringa. Después de agitarse la vacuna se convierte en una suspensión blanca homogénea.
Formas de dosificación y rutas propuestas de administración: Suspensión inyectable listapara uso intramuscular.
Características físicas: Después de agitarse, PREVENAR® es una suspensión blanca homogénea.
(DANIEL) INDICACIONES: Inmunización activa de lactantes y niños de 6 semanas hasta 9 años de edad contra la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media causadas por la S. pneumoniae.
La vacuna no está indicada para infección activa.
La utilización de esta vacuna no reemplaza lautilización de la vacuna neumocócica polisacárida 23-valente en niños >24 meses de edad con anemia de células falciformes, asplenia, infección por VIH, enfermedad crónica o que están inmunocomprometidos
Indicaciones
La vacuna antineumocócica no está incluida en el calendario infantil de inmunizaciones sistemáticas. En el adulto está indicada de forma sistemática a partir de los 65 años.
Está indicadaen los siguientes grupos de riesgo:
― Personas mayores de 2 años afectas de enfermedades crónicas tales como cardiopatías, EPOC, alcoholismo, cirrosis, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, diabetes mellitus y fístula de LCR.
― Personas mayores de 2 años inmunodeprimidas, con asplenia anatómica o funcional, mieloma múltiple, drepanocitosis, linfoma, enfermedad de Hodgkin, infección por el VIHy trasplantados.
― Personas mayores de 65 años.
― Personas que residen en instituciones cerradas.
En niños menores de 2 años no está indicada, ya que los polisacáridos capsulares se comportan como antígenos independientes de los linfocitos T, por lo que la respuesta inmune es débil, de corta duración y no induce memoria inmunológica.
(DANIEL) DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Para uso intramuscularúnicamente
La vacuna neumocócica conjugada se administra únicamente mediante inyección intramuscular, no debe inyectarse por vía intradérmica, subcutánea o intravenosa ya que la seguridad e inmunogenicidad de estas vías de administración no han sido evaluadas.
La vacuna se administra por vía intramuscular (en músculo deltoides) o subcutánea. Se administra una dosis de 0,5 ml. La revacunación, con una...