Ninguno

Reactivo para Proteína C Reactiva (CRP) de Rango Extendido
Método de Inmunoturbidimetría
RESUMEN DEL PRODUCTO
Estabilidad Tipo de muestra Método : : : Hasta fecha caducidad a 2-8°C Suero y Plasma Blanco/criterio de valoración de la muestra Suministrado listo para su uso.

SÍMBOLOS EN EL ETIQUETADO DEL PRODUCTO
Representante autorizado Para uso en diagnósticos in vitro Código de lote/Númerode lote Número de catálogo Consulte las instrucciones de uso Reactivo 1 (R1) Limitación de temperatura Usar hasta/Fecha de caducidad PRECAUCIÓN. Consulte las instrucciones de uso. Fabricado por Reactivo 2 (R2)

Preparación del reactivo :

USO PREVISTO Este reactivo está diseñado para determinar de forma cuantitativa e in vitro la concentración de Proteína C Reactiva (CRP) en suero o en plasmaa través de analizadores automáticos de química clínica. RELEVANCIA CLÍNICA 1,2,3,4 La proteína C reactiva es una proteína de fase aguda que frente a la presencia del Calcio se puede unir a los polisacáridos presentes en muchas bacterias, hongos, protozoarios y polianiones endógenos, tales como el ácido nucleico. La CRP participa en la respuesta inmunológica no específica al iniciar la víacomplementaria y la fagocitosis. La CRP también participa en la eliminación del material endógeno que resulta de la lesión de las células. La CRP es conocida como una de las proteínas de fase aguda más sensible y por lo tanto puede ser útil para detectar enfermedades orgánicas, realizar diagnósticos y seguimiento de enfermedades infecciosas, derrame cerebral, postoperatorio, detectar rechazos quepresenten receptores de aloinjerto renal y tratar septicemia y meningitis neonatal. Además, dada la importancia que la inflamación sistemática puede tener en la patogenia de la aterotrombosis, las concentraciones de CRP basal también pueden servir para medir el riesgo de sufrir infarto de miocardio o derrame cerebral en el futuro. METODOLOGÍA El Reactivo para CRP de rango extendido es un inmunoanálisisturbidimétrico de aglutinación de látex extendido. La muestra se coloca en una solución tampón y se mezcla con una suspensión de anticuerpo monoclonal de CRP antihumano de ratón que se une al látex. La CRP se fija al anticuerpo unido al látex y se aglutina. La difusión de luz que provoca el incremento del tamaño de la partícula se utiliza para medir la concentración de CRP. La cantidad de la difusiónde luz es proporcional a la concentración de CRP presente en las muestras. COMPOSICIÓN DEL REACTIVO Ingredientes activos Reactivo 1 Tampón pH 8,5 Conservante Reactivo 2 Látex recubierto de anticuerpo monoclonal de CRP antihumano de ratón Concentración

TOMA Y MANEJO DE LAS MUESTRAS5 Suero: Use suero no hemolizado. Plasma: Utilice ácido etilendiaminotetraacético, heparina de sodio o de litio.Almacenamiento: Las muestras de suero o plasma pueden conservarse a 28°C dur ante 14 días tras su toma. Para una conservación más prolongada, las muestras deben congelarse a -20°C. Las muestras congeladas son estables durante un máximo de 1 mes. Las muestras pueden congelarse y descongelarse una sóla vez. EQUIPOS ADICIONALES NECESARIOS PERO NO PROPORCIONADOS • Un analizador químico clínico capaz demantener una temperatura constante de 37°C medir la absorbancia a 570nm. y medir y almacenar una curva estándar , no lineal. • Consumibles específicos del analizador, por ejemplo: copas para muestras. • Material de control de ensayos normales y anormales. • Juego de calibrador Thermo de CRP de rango extendido (TR83201). PROCEDIMIENTO DE ENSAYO Se recomiendan los siguientes parámetros del sistema. ElGrupo de Soporte Técnico suministra aplicaciones para los instrumentos individuales tras solicitud. PARÁMETROS DEL SISTEMA Temperatura 37°C Longitud de onda primaria 570 nm Longitud de onda secundaria 800 nm Tipo de ensayo Criterio de valoración de 2 puntos Dirección Incremento Muestra: Proporción de reactivo 1 : 100 p.ej. Vol de muestra 3 µL Reactivo, volumen 1 150 µL Reactivo, volumen 2 150...