NO CONFORMIDADES TIPO A EMA
Páginas: 2 (489 palabras)
Publicado: 8 de mayo de 2015
NO CONFORMIDADES TIPO A
7.1 Definición. No Conformidad Tipo A.
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio dellaboratorio y que implica la disminución de los recursos o la capacidad del laboratorio para emitir informes de resultados de ensayo, calibración o medición, este tipo de no conformidades pueden redundaren la toma de una decisión de suspensión y/o cancelación de la acreditación Las no conformidades tipo A son críticas y afectan directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio,normalmente están relacionadas a los requisitos técnicos (punto 5 de la norma), sin embargo pueden presentarse no conformidades asociadas a los requisitos de gestión (punto 4 de la norma) que comprometanel desempeño global del sistema de gestión de la calidad, o cuando el laboratorio incurra en lo indicado en los artículos 75 y 76 del RLFMN.
NO CONFORMIDADES TIPO B
8.1 Definición. No ConformidadTipo B.
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual no afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio y no implica la disminución de los recursos o lacapacidad del laboratorio para emitir informes de resultados a corto plazo y requiere ser atendida en un periodo de tiempo establecido para evitar suspensión de la acreditación. Las no conformidadestipo B son significativas y se determina que no están afectando la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio, sin embargo si no se toman acciones a corto plazo pueden derivar en una noconformidad tipo A y están relacionadas tanto a los requisitos técnicos (punto 5 de la norma) como a los requisitos de gestión (punto 4 de la norma).
NO CONFORMIDADES TIPO C 9.1 Definición. No ConformidadTipo C. Incumplimiento con un requisito y/o compromiso especificado que se presenta de forma aislada, el cual no afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio y no...
7.1 Definición. No Conformidad Tipo A.
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio dellaboratorio y que implica la disminución de los recursos o la capacidad del laboratorio para emitir informes de resultados de ensayo, calibración o medición, este tipo de no conformidades pueden redundaren la toma de una decisión de suspensión y/o cancelación de la acreditación Las no conformidades tipo A son críticas y afectan directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio,normalmente están relacionadas a los requisitos técnicos (punto 5 de la norma), sin embargo pueden presentarse no conformidades asociadas a los requisitos de gestión (punto 4 de la norma) que comprometanel desempeño global del sistema de gestión de la calidad, o cuando el laboratorio incurra en lo indicado en los artículos 75 y 76 del RLFMN.
NO CONFORMIDADES TIPO B
8.1 Definición. No ConformidadTipo B.
Incumplimiento a un requisito y/o compromiso especificado el cual no afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio y no implica la disminución de los recursos o lacapacidad del laboratorio para emitir informes de resultados a corto plazo y requiere ser atendida en un periodo de tiempo establecido para evitar suspensión de la acreditación. Las no conformidadestipo B son significativas y se determina que no están afectando la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio, sin embargo si no se toman acciones a corto plazo pueden derivar en una noconformidad tipo A y están relacionadas tanto a los requisitos técnicos (punto 5 de la norma) como a los requisitos de gestión (punto 4 de la norma).
NO CONFORMIDADES TIPO C 9.1 Definición. No ConformidadTipo C. Incumplimiento con un requisito y/o compromiso especificado que se presenta de forma aislada, el cual no afecta directamente la competencia técnica y/o el servicio del laboratorio y no...
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