NOM 001



Examen de la NOM-001

1)Es el documento legal instituido por la Ley General de Salud donde se establecen los métodos generales de análisis y los requisitos sobre la identidad, pureza y calidad que garantice que los fármacos (principios activos), aditivos, medicamentos y productos biológicos(vacunas y hemoderivados) sean eficaces y seguros, de acuerdo a las características propias del país, que es expedida y reconocida por la autoridad sanitaria competente:
a) La Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
b) ley federal de metrologia y normalización
c) ley general de salud
d) constitución de los estados unidos mexicanos

2)Es buscar la excelencia terapéutica mediante suscriterios de inclusión y exclusión y de sus especificaciones de calidad. Los profesionales médicos y farmacéuticos, unidos, trabajan en forma complementaria, analizando todos los aspectos clínicos y farmacéuticos que tienen impacto en la calidad, eficacia y seguridad de los insumos para la salud.
a) historia de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
b) La filosofía de la Farmacopea de los EstadosUnidos mexicanos
c) validación de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
d) filosofía de la ley general de salud.

3)El proceso que involucra la revisión continua del contenido de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos por parte de los comités respectivos, que periódica y sistemáticamente revisan monografía por monografía para compararlas con los avances tecnológicos ycientíficos, en busca de nuevas especificaciones y mejores técnicas de análisis:
a) proceso de validación
b) proceso de actualización permanente
c) proceso de estructuración
d) proceso de análisis

4)La participación de los sectores público y privado será a través de: En monografías en el contenido de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, para lo cual es necesaria una comunicación que deberádirigirse a la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, en la cual se explique, clara y detalladamente, su petición con la justificación técnico-científica, actualizada y suficiente, para su análisis y evaluación por parte de los expertos del Comité respectivo.
a) solicitudes de inclusión o exclusión
b) Solicitudes de admisión
c) solicitudes de refrendo
d)solicitudes de comunicación

5)La Secretaría de Salud es la responsable de editar y difundir la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, según se determina con base en el procedimiento establecido en esta Norma, la cual se realiza mediante:
a) solo los suplementos
b) un número progresivo de ediciones y suplementos
c) a través de una campaña de publicidad
d) mandando información a las empresas.6)Mediante aviso la Secretaría de Salud informará cuando estén a disposición del público, para su venta, los ejemplares que contienen la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos y sus suplementos. Que se publicará en:
a) en Internet
b) la revista de la asociación farmacéutica nacional.
c) el Diario Oficial de la Federación
d) el diario local

7)La Subdirección de Farmacopea eInformación de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Dirección General de Control de Insumos para la Salud será la encargada de coordinar y organizar el trabajo de:
a) los comités que conforman la Comisión Permanente de la Farmacopea
b) la industria farmacéutica
c) los verificadores sanitarios
d) los interesados en la profesión del farmacéutico

8)El Consejo Directivo de la ComisiónPermanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos decidirá cuándo se deba editar cada nuevo suplemento, así como el número de suplementos que serán integrados en una nueva edición, lo que dependerá exclusivamente de la cantidad de material técnico que se tenga acumulado. No rebasando el plazo de:
a) 6 meses
b) 5 años
c) 7 años
d) 3 años

9)En caso de que sea necesaria una verificación...