Nom 072

Norma Oficial Mexicana NOM – 072 – SSA1 – 1993 “Etiquetado de Alimentos”
Todo aquel texto que contiene el etiquetado e instructivo de medicamentos, es la información de carácter sanitario ycomercial que identifica un medicamento o grupo de medicamentos para establecer con precisión la correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuariosobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.
Esta norma tiene por objetivo establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de medicamentos y/o muestras comercialesya sean de origen nacional o extranjero, que sean comercializados en territorio nacional. Es de observancia obligatoria para todas las fábricas o laboratorios, que procesen medicamentos o biológicospara uso humano, siendo excluidos los medicamentos homeopáticos.

Información que debe contener el etiquetado de medicamentos
* Denominación distintiva: Mismo renglón o renglón seguido, mismotamaño de letra.
* Denominación genérica: Legible, en contraste con el fondo (envase primario y secundario), debe ser de 1/3 de la denominación distintiva. Aplica para monofármacos.
* Formafarmacéutica: Aquella autorizada en el registro, sin paréntesis ni abreviaturas.
* Concentración del fármaco: Debajo de la forma farmacéutica, expresada en peso, volumen, por ciento o lo quecorresponda.
* Fórmula: Envases de hasta 15 mL --> “Cada mL contiene______”
Envase mayor a 15 mL --> “Cada 100 mL contiene______”
Oral-Gotas --> “Cada mL equivale a ___ gotas”
Inyectable-dosisúnica --> “La ampolleta contiene ______”
Frasco ámpula- dosis múltiple --> “Cada mL contiene ______”
Sólidos para reconstituir --> Fármaco “____ mg o g, U, UI” diluyente “____ mL”
* Declaraciónde la fórmula: Designar al o los fármacos utilizados, utilizando la denominación genérica, cantidad, si es sal o base dado el caso.
* Dosis: Se requiere la siguiente expresión --> “Dosis: La que...