nom-096.ssa1-1994

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-096-SSA1-1994, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS GUANTES DE CLORURO DE POLIVINILO PARA EXPLORACION (EXAMEN) EN PRESENTACION ESTERIL Y NO ESTERIL.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
FRANCISCO J. HIGUERA RAMIREZ, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo delComité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 13 A fracción I, 194 fracción II, 194 bis, 195, 196, 197, 201, 210, 262 fracción V y demás aplicables de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 41, 43 y 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2 fracción III incisov), 12, 67, 1147 fracción VIII y demás aplicables del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios; 8 fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-096-SSA1-1994, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS GUANTES DE CLORURO DE POLIVINILO PARAEXPLORACION (EXAMEN) EN PRESENTACION ESTERIL Y NO ESTERIL.
INDICE
PREFACIO.
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION.
2 REFERENCIAS.
3 DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS.
4 CLASIFICACION Y DESIGNACION.
5 ESPECIFICACIONES.
6 MUESTREO.
7 METODOS DE PRUEBA.
8 MARCADO Y ENVASES.
9 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES.
10 BIBLIOGRAFIA.
11 OBSERVANCIA DE LA NORMA.
12 VIGENCIA.
Prefacio
LasUnidades Administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son: Dirección General de Control de Insumos para la Salud; las Instituciones: Instituto Mexicano del Seguro Social Jefatura de Control de Calidad, Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), Cámara Nacional de la Industria de la Transformación (CANACINTRA): Consejo Paramédico y los establecimientos: Kendall deMéxico, S.A. de C.V., Productos Galeno, S.A. de R.L., Trokar, S.A. de C.V., Becton Dickinson, S.A. de C.V., Proveedora de Instrumental y Equipo, S.A. y Productos Adex, S.A. de C.V.
1. Objetivo y campo de aplicación
1.1 Objetivo.
Esta Norma Oficial Mexicana establece las especificaciones de calidad que deben cumplir los guantes de cloruro de polivinilo para exploración con el propósito degarantizar la protección de la salud humana y disminuir los riesgos de infección en los trabajos de exploración médica, diagnósticos y procedimientos terapéuticos.
1.2 Campo de aplicación.
Esta Norma es de observancia obligatoria en todas las industrias, laboratorios y establecimientos dedicados a la fabricación, importación y distribución de guantes de cloruro de polivinilo para exploración en todoel territorio nacional.
2. Referencias
Esta norma se complementa con las Normas Vigentes siguientes:
NOM-008-SCFI
Sistema General de unidades de medida.
NOM-BB-33
Catéteres uretrales-Método de prueba para la determinación del envejecimiento acelerado.
NOM-BB-35
Catéteres uretrales-Método de prueba para la determinación del alargamiento.
NOM-BB-37
Catéteres uretrales-Método de prueba parala verificación de la esterilización.
NOM-Z-9
Símbolo "Hecho en México".
NOM-Z-12
 
Partes 1, 2 y 3
Muestreo para la inspección por atributos.
3. Definiciones, símbolos y abreviaturas
3.1 Definiciones.
Para los efectos de esta norma se establecen las definiciones siguientes:
3.1.1 Guantes.
Son las prendas que cubren a la mano y parte del antebrazo, fabricadas de cloruro de poliviniloque reúne condiciones de protección contra infecciones manuales.
3.1.1.1 Guante de examen o exploración.
Son los que se utilizan en exploración médica, diagnóstico, procedimientos terapéuticos y el manejo de material médico contaminado.
3.1.2 Talla del guante.
Es la medida del guante.
3.1.3 Par de guantes.
Consiste en un guante para la mano derecha y otro para la mano izquierda de la misma...