Nom007 Ssa 3 2011

2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas.
2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambientalResiduos peligrosos biológico-infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo.

NORMA OFICIALMEXICANA NOM-007-SSA3-2011, PARA LA ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS LABORATORIOS CLINICOS

1.1 Esta norma tiene por objeto establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos.
1.2 Esta norma es de observación obligatoria para los laboratorios clínicos, así como para los profesionales y
técnicos del área de la salud de lossectores público, social y privado que intervengan en la organización y
funcionamiento de dichos establecimientos.
Disposiciones generales
4.1 El laboratorio clínico, deberá contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario,
presentados ante la autoridad sanitaria correspondiente.
En el caso de utilizar fuentes de radiación ionizante, deberá contar con Licencia Sanitaria y Permiso deResponsable de la Operación y Funcionamiento de Establecimientos de Diagnóstico Médico con Rayos X.
En el caso de utilizar isótopos radioactivos, deberá contar con Licencia Sanitaria y Permiso de Responsable
Sanitario de Medicina Nuclear; en lugar de los avisos antes mencionados.
4.2 Además de lo anterior, los establecimientos que utilicen fuentes de radiación ionizante deberán cumplir
con losrequisitos establecidos en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.4 de esta norma.
4.3 Los laboratorios clínicos deberán contar con un responsable sanitario, que deberá ser:
4.3.1 Químico con currículum orientado al laboratorio clínico, que cuente con un mínimo de 3 años de
experiencia comprobable en el área técnica o con especialidad, grado universitario de maestría o doctorado
en lasáreas de laboratorio clínico, expedido por institución de enseñanza superior reconocida oficialmente y
registrado por la autoridad educativa competente.
4.3.2 Médico cirujano con certificado de especialización en patología clínica, grado universitario de maestría o
doctorado en las áreas de laboratorio clínico, expedido por institución de enseñanza superior o de salud
reconocida oficialmente yregistrado por la autoridad educativa competente.
4.4 La prestación de servicios de laboratorio clínico deberá sujetarse a los principios científicos y éticos que la
sustenten y a lo siguiente:
4.4.1 Deberá respetarse la dignidad e intimidad de todos los usuarios, evitando siempre prácticas
discriminatorias;
4.4.2 Deberá proporcionarse al paciente información completa, en términos comprensibles, sobrelos servicios
y procedimientos a los que va a ser sometido, así como los requisitos y riesgos para su realización. En los
procedimientos considerados de alto riesgo, deberá recabarse la carta de consentimiento informado, de
conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 2.6 de esta norma;
4.4.3 Deberá mantenerse la confidencialidad de toda la informaciónrelacionada con los resultados de los
estudios de laboratorio realizados, excepto cuando sea solicitada en forma escrita por la autoridad competente
y en los casos previstos en las disposiciones jurídicas aplicables en materia de vigilancia epidemiológica.
4.5 Deberá informarse a los usuarios, en su caso, si los procedimientos a los que se va a someter serán
utilizados en función de un proyecto deinvestigación o docencia. En estos casos, será imprescindible que el
consentimiento sea realizado por escrito ante dos testigos, con las formalidades que para tal efecto establezca
el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud.
4.6 Cuando el médico requiriera los servicios de un laboratorio clínico privado, deberá ofrecer cuando menos
tres opciones al paciente,...