NORMA 007 2parte

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CHIHUAHU
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
NOM-007-SSA3-2011
• Para la organización y
funcionamiento de los
laboratorios clínicos.

INTEGRANTES:

• Yaneiry Jasmin Reyes Caraveo
#271884
• Ruth Alejandra Bonilla Bonilla
#271920
• Ana Edith Rodríguez Lacombe
#271799
• Ana Luisa Baray Nevárez #271763

Laboratori
o clínico
ARAABYA
• Materia:
Organización y
manejo de
laboratorios
•Docente: M.C Tania
Samantha Siqueiros
Cendón

FECHA
Con fecha 19 de julio de 2010, fue publicado en el Diario Oficial de la Federación
el Proyecto de Modificación de esta norma, en cumplimiento a la aprobación del
mismo por parte del Comité Consultivo Nacional de Normalización de
Innovación, Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud.
El periodo de Consulta Pública de 60 días naturalesconcluyó el día 17 de
septiembre del 2010.

• 6.- Contratos de servicios de
referencia o de subcontratación
• 6.1 Los contratos de servicios de referencia o de subcontratación,
deberán ser por escrito y ajustarse a lo que establece esta norma y
otras disposiciones jurídicas aplicables. En el caso de servicios de
referencia o de subcontratación que se realicen en el extranjero, los
prestadores de dichosservicios, deberán cumplir con las
disposiciones reglamentarias del país en el que estén establecidos,
mientras que el laboratorio clínico referente, estará obligado a
cumplir con las disposiciones vigentes para la salida de materiales
biológicos humanos.

• 6.2 Los responsables que suscriban los contratos de servicios de
referencia o de subcontratación asumirán mancomunadamente laresponsabilidad de los resultados.

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• 6.3 Los resultados podrán transmitirse por medios
electrónicos, para lo cual deberá cumplir con lo dispuesto en
los numerales 4.4.3 y 4.8 de esta norma.

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• 7.- Aseguramiento de la calidad
• 7.1

Deberán aplicar un programa de control interno de la
calidad para todos los estudios de laboratorio que realizan,
que incluya las etapas pre analítica, analítica y posanalítica.

• 7.2

Deberán participar al menos en un programa de
evaluación externa de la calidad, en el cual deberán integrar
los estudios de laboratorio que realicen y que incluya el
programa, de acuerdo con las necesidades del laboratorio
clínico en materia de calidad.

• 7.3 Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la
evaluación de cada una de las pruebas incluidas en
programas externos ydesarrollar una investigación dirigida
para solucionar la problemática de aquellos estudios de

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• 8.- Higiene y bioseguridad
• 8.1 El índice de superficie libre por trabajador, no podrá ser menor de
dos metros cuadrados.

• 8.2

Todo el personal del laboratorio deberá adoptar las medidas
preventivas para su protección en el almacenamiento, transporte y
manejo de sustancias tóxicas o residuospeligrosos biológico-infecciosos
tomando en cuenta los requisitos establecidos en las Normas Oficiales
Mexicanas, referidas en los numerales 2.1, 2.3, 2.4 y 2.5 de esta norma,
respectivamente.

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• 8.3 El responsable sanitario deberá informar al personal sobre
los riesgos que implica el uso y manejo de sustancias tóxicas,
corrosivas o irritantes y en su caso, fuentes de radiación ionizante;
asícomo del material infectocontagioso y los inherentes a los
procesos de las muestras, con el fin de que cumplan con las
normas de seguridad correspondiente y utilicen el equipo de
protección personal.

• 8.4 El área de microbiología que procese cultivos de
bacterias, hongos o virus, por el alto riesgo biológico de
infectocontagiosidad, deberá contar con campana de
bioseguridad.

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• 9.-Publicidad
• 9.1 Deberá ser exclusivamente de carácter
informativo sobre el tipo, características y
finalidades de la prestación de servicios y
cumplir con las disposiciones legales aplicables.

• 9.2 El mensaje publicitario del servicio deberá
tener contenido orientador, educativo y en
idioma español.

• 9.3 La publicidad no podrá ofrecer técnicas y
tratamientos preventivos, curativos o
rehabilitatorios...