NORMA 17025

EVALUCACION DEL PUNTO 4.2 DE LA NORMA 17025

1.- El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestión, en el cual debe tener documentados sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones para asegurar la calidad de los resultados .La política de calidad se emite bajo la autoridad de la dirección debe estar definida dentro del manual de calidad y cumplircon todos los requisitos de la norma, ser dada a conocer a todo el personal y cumplirla.

2.-Todos los procedimientos requeridos en la Norma Mexicana 17025 deben estar documentados, entendidos e implantados. Se considera política toda declaración de actuación aunque no lleve dicho titulo, a excepción de la política de calidad.

3.-
Norma 17025: Debe ser comunicada al personal pertinente,ser comprendida por él, estar a su disposición y ser implementada.
Criterios EMA: Mantener evidencia de que la documentación se comunica la personal del laboratorio.

4.- Tanto las políticas del sistema como la Política de Calidad se deben definir en el Manual de Calidad. Los objetivos se deben establecer y revisar en la Revisión por la Dirección.
La Política de Calidad se emite bajo laautoridad de la alta dirección y debe incluir:
a) El compromiso de la dirección con la buena práctica profesional y la calidad de sus ensayos
b) Declaración del tipo de servicio ofrecido
c) Propósito del Sistema de Gestión
d) Compromiso de que todo el personal conozca e implemente las políticas y procedimientos en su trabajo
e) Compromiso de la dirección de cumplir esta Norma y mejorarcontinuamente la eficacia del sistema de gestión

5.- Que se deben definir los objetivos de calidad y presentar evidencia que de son establecidos por la dirección y deben ser revisados cada vez que se lleve a cabo la revisión x la Dirección, asi como asegurar su cumplimiento.

6.-
• Proporcionando recursos necesarios para hacer los cambios para la mejora
• Proporcionar recursos para realizar lasactividades propias del sistema de gestión como: auditorías internas, revisión por la dirección, participación del laboratorio en ensayos de aptitud,etc

7.- El Manual de Calidad debe contener o hacer referencia a los procedimiento de apoyo incluyendo los técnicos.
Debe describir la estructura de la documentación utilizada en el sistema de gestión.

8.- Deben documentarse claramente losrequisitos del cliente e identificar los requisitos legales y reglamentarios y presentar evidencia de que se dan a conocer al personal y que este está conciente de la importancia de conocerlos y entenderlos.

9.- En el manual de calidad, y debe incluir la responsabilidad para asegurar el cumplimiento de la norma.

10.- Asegurar que se mantenga la integridad del sistema al realizar cambios de cualquiertipo.
Evidenciar que los cambios se informen a todo el personal involucrado
Demostrar que no existen contradicciones o conflictos de intereses entre los diferentes documentos del sistema.

11.- Debe incluir el propósito del sistema de gestión, el compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir la norma 17025 y de mejorar continuamente la eficacia del sistema.EVALUCACION DEL PUNTO 4.2 DE LA NORMA 17025

1.- El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestión, en el cual debe tener documentados sus políticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones para asegurar la calidad de los resultados .La política de calidad se emite bajo la autoridad de la dirección debe estar definida dentro del manual de calidad ycumplir con todos los requisitos de la norma, ser dada a conocer a todo el personal y cumplirla.

2.-Todos los procedimientos requeridos en la Norma Mexicana 17025 deben estar documentados, entendidos e implantados. Se considera política toda declaración de actuación aunque no lleve dicho titulo, a excepción de la política de calidad.

3.-
Norma 17025: Debe ser comunicada al personal...