Norma internacional iso 9000:2008

INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

ISO (Organización Internacional, no Gubernamental)

OCHO PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Organización Enfocada al cliente: dependen de sus clientes, por lo que hay que cumplir sus requisitos y exceder sus expectativas.

2. Liderazgo: establecen el propósito y la dirección de la organización.

3. Participación de todo el personal: son laesencia y beneficio de una organización.

4. Enfoque a procesos: los resultados se alcanzan eficientemente cuando se gestiona mediante procesos.

5. Sistema Enfocado a la Gestión: 3 tipos de procesos (Alta dirección, Clave, Apoyo o Soporte)

6. Mejora Continua: Objetivo permanente.

7. Toma de Decisiones Basada en Hechos: análisis de datos e información.

8. RelacionesMutuamente benéficas con el proveedor: aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

ENFOQUE A PROCESOS

Se enfatiza la importancia de:
a) La comprensión y cumplimiento de los requisitos.

b) La aportación de valor.

c) Obtención de resultados

d) La mejora continua en base a mediciones objetivas.

CONTENIDO

CAPITULO 1: OBJETIVO

✓ Especifica los requisitos para unSGC cuando una organización necesita demostrar su capacidad de ofrecer productos de calidad y aspira a aumentar la satisfacción del cliente.

2. Campo de aplicación

✓ Los requisitos son genéricos y se aplican a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

CAPITULO 2 REFERENCIAS NORMATIVAS

✓ Contiene disposiciones que constituyen la NormaInternacional.
ISO 9000: 2008 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

CAPITULO 3: TERMINOS Y DEFINICIONES

CAPITULO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001: 2008

✓ Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia. Debe establecer los 5 tipos de documentos requeridos por la norma:
1. Política y Objetivos

2. Manual de calidad

3.Procedimientos documentados requeridos por la norma

➢ Control de documentos (elaborar, revisar, aprobar, identificar cambios)

➢ Control de registros (medios de identificación, almacenar, proteger, respaldo, tiempo de retención, destruir después de su uso)

➢ Control de producto no conforme

➢ Auditorias internas

➢ Acciones correctivas

➢ Acciones preventivas

4.Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos, y

5. Los registros requeridos por la Norma

Requerimiento del sistema de calidad impuestos por las autoridades regulatorias.

CAPITULO 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION.

Este capítulo nos describe 5 responsabilidades fundamentales de La Alta Direcciónpara la creación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Por lo tanto esta debe:

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN:
✓ Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del SGC estando al pendiente y cumpliendo con sus funciones.

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE.
✓ Verificar que las peticiones del cliente se determinen y se cumplan convirtiendo estos en requisitos,forma y compromiso del trabajo. Con esto aumenta la satisfacción del cliente.

5.3 POLÍTICA DE CALIDAD.
✓ Fijar, comunicar y hacer entender en toda la organización La Política de Calidad, la cual sirve para saber que se tiene que hacer en términos generales.

5.4 OBJETIVOS DE CALIDAD.
✓ Establecer, comunicar, monitorear y medir los objetivos de calidad, los cuales deben ser coherentescon la política de calidad
✓ Monitorear cómo se esta llevando acabo el SGC y en donde se puede mejorar.
✓ Gestionar los cambios pertinentes de manera planificada.

5.5 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
✓ Asegurarse que estén definidas y comunicadas las responsabilidades y autoridad de cada uno de los integrantes de la organización.
✓ Establecer procesos de comunicación interna...