Norma Iram

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Trabajo presentado en el III Taller Internacional de Infecciones por Chlamydias, Brucellas y Micobacterias en humanos y animales. Bs. As., noviembre de 2000. • Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana – Vol.XXXV, Nº 4,515-519,2001.

Niveles de bioseguridad en microbiología. La Norma IRAM 80059 Biosafety levels in microbiology. The IRAM 80059 Norm.
Dr. Horacio Alejandro Micucci Licenciadoen Ciencias Bioquímicas (Orientación Bioquímica Clínica)-Facultad de Ciencias Exactas- UNLP Farmacéutico y Licenciado en Ciencias Farmacéuticas- Facultad de Ciencias Exactas- UNLP Químico – Facultad de Ciencias Exactas- UNLP Director del BIOSEGA - Programa de Bioseguridad, Seguridad en Instituciones de Salud y Gestión Ambiental de la Fundación Bioquímica Argentina Director del PECIL - Programa deEvaluación de Calidad de Insumos de Laboratorio de la Fundación Bioquímica Argentina Integrante de la UNIDAD DE ESTUDIOS DE CHLAMYDIAS Y OTRAS INFECCIONES DEL TRACTO GENITAL de la Cátedra de Microbiología de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires, (UBACYT B078). Representante de la Fundación Bioquímica Argentina en el Subcomité de Bioseguridad del IRAM y en elSubcomité 3 -Productos de diagnóstico in vitro-, del Comité Sectorial MERCOSUR de Análisis Clínicos y Diagnóstico In Vitro y en el Subcomité de Análisis Clínicos de IRAM.

Programa de Bioseguridad, Seguridad en Instituciones de Salud y Gestión Ambiental Fundación Bioquímica Argentina Viamonte 1167 – 3º Piso - (1053) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel. (54-11) 4373-5659 / 5674 e-mail:biosega@fba.org.ar

Resumen Se analiza la Norma IRAM 80059 cuyo objeto es determinar las características de los niveles de bioseguridad necesarios para operar con distintos microorganismos. Se fijan cuatro niveles de bioseguridad, describiendo las características de los mismos, estableciendo la correspondencia no sólo con el nivel de riesgo individual y comunitario inherente al microorganismo (de acuerdo a laconocida clasificación de la OMS), sino también con el tipo de operación que se realiza con ellos. Se concluye que esta Norma constituye un aporte que permitirá clarificar numerosas situaciones en el trabajo microbiológico, que hasta ahora eran motivo de discusión. Palabras clave: bioseguridad, niveles de bioseguridad, grupos de riesgo. Summary The IRAM 80059 Norm is analyzed with the object todetermine the characteristics of the biosafety levels necessary to operate with different microorganisms. Four biosafety levels are fixed, describing the characteristics of the same ones, not only establishing the correspondence with the level of inherent individual and community risk to the microorganism, according to the well-known classification of the WHO, but also with the operation type that iscarried out with them.

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Trabajo presentado en el III Taller Internacional de Infecciones por Chlamydias, Brucellas y Micobacterias en humanos y animales. Bs. As., noviembre de 2000. • Acta Bioquímica Clínica Latinoamericana – Vol.XXXV, Nº 4,515-519,2001. It is concluded that this Norm constitutes a contribution that will allow to clarify numerous situations in the microbiologicalwork that up to now were discussion reason. Key words: biosafety, biosafety levels, risk group. I.-Introducción El Instituto Argentino de Normalización (IRAM), tal cual se aclara en el prefacio de todas sus normas, es una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas técnicas, sin limitaciones en losámbitos que abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de la normalización como base de la calidad, promoviendo las actividades de certificación de productos y de sistemas de la calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor. Sus normas son el resultado del consenso técnico entre los diversos sectores e instituciones involucrados que participan a través de...