Norma Iso 10993

ISO 10993-1:2010. EVALUACIÓN BIOLÓGICA DE PRODUCTOS SANITARIOS. PARTE 1. EVALUACIÓN Y ENSAYOS MEDIANTE UN PROCESO DE GESTIÓN DEL RIESGO. (ISO 10993-1:2009)

NORMAS PARA CONSULTA
Las normas que acontinuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última ediciónde la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).

ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso
de gestión del riesgo.ISO 10993-2 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los animales.
ISO 10993-3 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 3: Ensayos degenotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.
ISO 10993-4 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 4: Selección de los ensayos para las interacciones con la sangre.
ISO10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro.
ISO 10993-6 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 6: Ensayos relativos a los efectoslocales después de la implantación.
ISO 10993-7 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno.
ISO 10993-9 Evaluación biológica deproductos sanitarios. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de productos potenciales de degradación.
ISO 10993-10 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos deirritación y de hipersensibilidad retardada.
ISO 10993-11 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica.
ISO 10993-12 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
ISO 10993-13 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de...