Norma iso/ 17025: 2006.

Norma iso/ 17025: 2006.
Calibración, Calificación, Validación a Equipos e instrumentos de Laboratorio
Por: Servicio y Calibración "Galileo" 12/07/2010
Categorías: Mantenimiento, Laboratorio,Estufas
La Calibración es el conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medición, olos valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los valores correspondientes de la magnitud realizados por los patrones.
La Guía ISO 17025, las series de NormasISO9000 y las Buenas Prácticas de Laboratorio establecen que, en donde sea relevante y posible, las calibraciones deberán ser trazables a patrones nacionales o internacionales. La importancia de latrazabilidad a patrones nacionales e internacionales está en el establecimiento de la exactitud, de los datos resultantes del proceso de medición. En donde esto no es relevante o posible, las basespara la calibración o el establecimiento de la exactitud de los resultados deben documentarse.
La trazabilidad del valor, resultado de una medición implica que la medición haya sido realizada coninstrumentos calibrados y que los valores resultado de dichas calibraciones sean trazables a las unidades del Sistema Internacional de unidades (SI) y que la incertidumbre de la medición se haya estimado.La calibración de los sistemas instrumentales de medición analítica, deberá ser realizada empleando materiales de referencia certificados, los cuales deberán demostrar trazabilidad al SI.
Lostérminos "validación" y "calificación" son utilizados con frecuencia para expresar el mismo significado.
El enfoque es que, la "validación" es una aplicación orientada y relacionada a un método o procesode medición específico, mientras que la "calificación" esta orientada y relacionada primariamente a la especificación operacional del instrumento.
Y consta por lo regular de lo siguiente:...