norma iso 17025 equipos

DOCUMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS DE EQUIPOS
DE LA NORMA NTC – ISO/IEC 17025:2005
PARA EL LABORATORIO EMICAL LTDA

JULIETH FERNANDA RODRIGUEZ FORERO
TRABAJO DE GRADO
Presentado como requisito parcial para
Optar al titulo de

MICROBIÓLOGO INDUSTRIAL

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA
FACULTAD DE CIENCIAS
CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL
BOGOTA, JULIO DE 2008

ADVERTENCIAArticulo 23 de la Resolución Nº 13 de Julio de 1946

“La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por sus
alumnos en sus trabajos de tesis. Solo velara porque no se publique nada
contrario al dogma y a la moral católica y porque las tesis no contengan ataques
personales contra persona alguna, antes bien se vea en ellas el anhelo de
buscar la verdad y la justicia”.DOCUMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA EQUIPOS
DE LA NORMA NTC – ISO/IEC 17025:2005
PARA EL LABORATORIO EMICAL LTDA.

APROBADO

CESAR AUGUSTO RAMIREZ
Director

JANETH ARIAS
Jurado

HELENA PEREZ
Jurado

DOCUMENTACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA EQUIPOS
DE LA NORMA NTC – ISO/IEC 17025:2005
PARA EL LABORATORIO EMICAL LTDA.

APROBADO

INGRID SCHULER
Phd.
Decana Academica

JANETH ARIASM.Sc., M.Ed.
Directora de Carrera

A mi familia, a mis padres por su apoyo y compañía, a mis hermanas por su
complicidad en todo momento, porque sin ellos este sueño no se hubiera hecho
realidad y todas mis metas no se hubieran podido cumplir.

AGRADECIMIENTOS

En primer lugar a Dios por su fortaleza en todo momento y por darme la
oportunidad de tener una familia tan maravillosa, y conquienes espero compartir
muchos momentos más de triunfos y alegrías.

Al laboratorio EMICAL LTDA, por la oportunidad que me brindaron de realizar
mis pasantías y mi trabajo de grado en sus instalaciones, por las experiencias y
los momentos compartidos, y por todo lo que me enseñaron, en verdad aprendí
demasiado.

Gracias a Cesar Augusto Ramírez Amaya, por brindarme su tiempo, su apoyo y
susconocimientos para este trabajo de grado.

vi

TABLA DE CONTENIDO
Pág.
RESUMEN
1. INTRODUCCIÓN

11

2. MARCO TEÓRICO

12

2.1 Calidad

12

2.1.1 Evolución del concepto de calidad

12

2.1.2 Certificación de Calidad

13

2.2 Sistemas de Calidad

14

2.3. Características de los sistemas de Gestión de Calidad

15

2.4 Normas ISO

16

2.5 NTC ISO/IEC 17025

172.5.1 Implementación de la Norma ISO 17025

19

2.5.2 Documentos SGC ISO 17025

20

2.5.3 Control de la Documentación

21

2.5.3.1 Aprobación y Edición de Documentos

21

2.5.3.2 Cambios en los Documentos

21

2.5.3.3 Registros Técnicos

22

2.6 Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología

22

2.7 Equipos

23

2.8 Programa de mantenimiento deEquipos

24

2.9 Calibración

25

vii

2.10 Calibración vs Verificación

26

2.10.1 Equipos a Calibrar/ Verificar

27

2.10.2 Resultados de las Calibraciones/Verificaciones

28

3. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIÓN

30

3.1 Formulación del problema

30

3.2 Justificación

30

4. OBJETIVOS

32

4.1 Objetivo General

32

4.2 Objetivos Específicos32

5. METODOLOGÍA

33

5.1 Diseño de la Investigación

33

5.2 Población de estudio y muestra

33

5.3 Muestra

33

5.4 Métodos

33

5.4.1 Revisión de documentos

33

5.4.2 Actualización y creación de documentos

34

5.4.3 Elaboración del plan de mantenimiento y calibración de Equipos

34

5.4.3.1 Hoja de vida de los Equipos

34

5.4.3.2 Inventario yCodificación de equipos

34

5.4.3.3 Mantenimiento Preventivo

35

5.4.3.4 Verificación de Equipos

35

5.4.3.5 Personal a cargo del mantenimiento y responsabilidades

35

5.4.3.6 Registros de Equipos

35
viii

5.4.4 Cronogramas de mantenimiento preventivo y calibración de Equipos

36

6. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

37

7. CONCLUSIONES

41

8. RECOMENDACIONES

42

9....