Norma iso 900

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

REQUISITOS

E: QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS.
REQUIREMENTS

CORRESPONDENCIA:
La norma NTC-ISO 9001 es equivalente (EQV) a la norma ISO 9001 - 2000
(traducción certificada)

DESCRIPTORES:
Gestión de la calidad; sistema de la calidad; gestión por procesos; administración de la calidad.

I.C.S.: 03.120.1 0

Editada por:
Instituto Colombiano de NormasTécnicas y Certificación (ICONTEC)
Apartado 14237 - Bogotá, D. C. Tel. 3150377 - Fax 2221435

Segunda actualización - Prohibida su reproducción

INDICE DE CONTENIDO

PRÓLOGO 5

PRÓLOGO 7

0 INTRODUCCIÓN 8

0.1 GENERALIDADES 8
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 8
0.3 RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004 10
0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN 10

SISTEMASDE GESTIÓN DE LA CALIDAD. 11

REQUISITOS 11

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 11

1.1 GENERALIDADES 11
1.2 APLICACIÓN 11

2 REFERENCIAS NORMATIVAS 12

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 12

4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 12

4.1 REQUISITOS GENERALES 12
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 13
4.2.1 Generalidades 13
4.2.2 Manual de la calidad 14
4.2.3 Control de los documentos 15
4.2.4Control de los registros 15

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 16

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 16
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 16
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD 16
5.4 PLANIFICACIÓN 17
5.4.1 Objetivos de la calidad 17
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad 17
5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 17
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 17
5.5.2 Representante de ladirección 17
5.5.3 Comunicación interna 18
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCION 18
5.6.1 Generalidades 18
5.6.2 Información para la revisión 18
5.6.3 Resultados de la revisión 19

6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS 19

6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 19
6.2 RECURSOS HUMANOS 19
6.2.1 Generalidades 19
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 20
6.3 INFRAESTRUCTURA 20
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 20

7REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 21

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 21
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 22
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 22
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto 22
7.2.3 Comunicación con el cliente 23
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 23
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 23
7.3.2 Elementos deentrada para el diseño y desarrollo 24
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 24
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 25
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 25
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 25
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 25
7.4 COMPRAS 26
7.4.1 Proceso de compras 26
7.4.2 Información de las compras 26
7.4.3 Verificación de los productos comprados26
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 27
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 27
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 27
7.5.3 Identificación y trazabilidad 28
7.5.4 Propiedad del cliente 28
7.5.5 Preservación del producto 29

8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 30

8.1 GENERALIDADES 30
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION 308.2.1 Satisfacción del cliente 30
8.2.2 Auditoria interna 31
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 31
8.2.4 Seguimiento y medición del producto 32
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 32
8.4 ANÁLISIS DE DATOS 33
8.5 MEJORA 33
8.5.1 Mejora continua 33
8.5.2 Acción correctiva 34
8.5.3 Acción preventiva 34

Anexo A (informativo) 35

Correspondencia entre las Normas ISO 9001: 2000e ISO 14001: 1996 35
Tabla A.1 Correspondencia entre las Normas ISO 9001: 2000 e ISO 14001: 1996 35
Definiciones 35
Tabla A.2 Correspondencia entre las Normas ISO 14001: 1996 e ISO 9001: 2000 38
Referencias normativas 38

Anexo B (informativo) 41

Correspondencia entre las Normas ISO 9001: 2000 e ISO 9001: 1994 41
Tabla B.1 Correspondencia entre las Normas ISO 9001: 1994 e ISO 9001:...