Norma Iso 9000:2008

Norma ISO 9001 : 2008
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Sistemas de la gestión de la calidad – Requisitos
6 Gestiónde los recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia.
La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,
c) Evaluar la eficacia de lasacciones tomadas,
d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y
e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.

6.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr laconformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye cuando sea aplicable:
a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
b) Equipo para los procesos (tanto hardware como software), y
c) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información).
7 Realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.2 Revisión de losrequisitos relacionados con el producto
La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:
a) Están definidos losrequisitos del producto,
b) Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y
c) La organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma.
Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de losrequisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
NOTA En algunas situaciones, tal como las ventas por internet, no resulta prácticoefectuar una revisión formal de cada pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material publicitario.
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planeación del diseño y del desarrollo
La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debedeterminar:
a) Las etapas del diseño y desarrollo,
b) La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación deresponsabilidades.
Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo.
NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinación q sea adecuada para el producto y para la organización.
7.3.3...