Norma iso 9001

La clave del éxito de ISO9001 es el número 7.1
Planificación de la realización del productoNoOk (19/3) 79.2%La planificación de la realización del producto/servicio es la sección dónde se esconde la clave de la aplicación útil de ISO9001. La mayoría de los usuarios de ISO9001 llevan años certificados sin descubrirlo. Perder 7.1 es perder la mejor aportación de ISO9001. Además, la consecuenciade incumplir 7.1 no solo es costoso para las empresas sino también puede ser grave si el producto/servicio puede poner en peligro la seguridad de los usuarios. El error más frecuente es saltar 7.1 como si no existiera, suponer que la planificación de la realización del producto ya está hecha y simplemente describir su modo actual de trabajo en los diversos procedimientos operativos para prepararsepara la auditoria.
La dificultad de la interpretación de la sección 7.1 mantiene alejados a la mayoría de los consultores y auditores. Casi nunca se escriben no conformidades relacionadas con 7.1, aunque es la sección de ISO9001 que se incumple más. Como siempre, quién pierde son las empresas certificadas. Pierden nada menos que la posibilidad de sacar al mercado productos/servicios de mayorcalidad a menor precio, así que no pueden ahorrar todo el coste de rechazo interno, re-trabajos y devoluciones. Esto explica en parte por qué muchas de las empresas certificadas no mejoran la calidad y disminuyen los costes.
7.1 Hace posible cero defectos
Los productos defectuosos que llegan al mercado tienen dos posibles fuentes de problemas. La primera posibilidad es que el producto no estédiseñado correctamente. Es decir, el diseño no ha tenido en cuenta todas las condiciones de uso del producto, las necesidades del usuario, o la durabilidad que espera el usuario en condiciones normales de uso. Cuando hay defectos en el diseño, todos los usuarios del producto sufrirán la mala calidad, y por lo tanto, el fabricante no sólo sufrirá una pérdida de ventas a corto plazo, sino que su marcacomercial también resultará perjudicada a largo plazo.
Los defectos de diseño pueden ser una ruina para un fabricante.
En los apartados 7.2 y 7.3, el concepto de planificación relacionado con la detección de las necesidades del mercado y el diseño adecuado del producto está bastante claro y es más fácil de interpretar y aplicar.
La segunda posibilidad es el defecto de fabricación. Aquí 7.1 es muyimportante. Aunque el producto estuviera bien diseñado, uno o varios lotes de fabricación con productos defectuosos llegan a manos de usuarios. Los defectos de fabricación también pueden suponer un alto coste de rechazos internos y re-trabajos, además del riesgo de ser enviado a los usuarios.
7.1 Ayuda a las empresas a prevenir la fabricación de productos/servicios defectuosos.
Implantación deISO9001 útil
Muchas organizaciones, cuando implantan ISO 9001, simplemente documentan sus sistemáticas de trabajo, sin efectuar un análisis de riesgos de las mismas. De este modo no pueden realizar mejoras “proactivas” en sus procesos productivos. Estas organizaciones no pueden aspirar a que la norma ISO 9001 ayude a prevenir la producción de defectos o, peor aún, la llegada de defectos a losmanos de los clientes.
La planificación debe hacerse cuando se implanta el sistema de gestión de la calidad o cuando se introduce un nuevo producto/proceso.
Se han de analizar los riesgos para la calidad que existen en sus procesos de realización de los servicios y desarrollar estrategias para minimizarlos.
El apartado 7.1 define los requisitos para planificar cómo se llevará a cabo laproducción del producto/servicio (diseño del proceso de prestación del servicio) y qué controles son necesarios (plan de la calidad) para producir el producto/servicio sin errores.
Si se analiza toda la organización en el ciclo de Deming: “Plan-do-check-act” (“planificación”-“acción”-“comprobación”-“actuación”), la cláusula 7.1 corresponde a la de “planificación”.
Benchmarking
Algunos sectores, como...