norma iso 9001


ISO TC 176

Date: 2000-07-26

ISO 9001:2000(E)

ISO TC 176/STTG

Secretaria: AENOR









Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos






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Índice
0. Introducción 6
0.1 Generalidades 6
0.2 Enfoque basado en los procesos 6
0.3 Relación con la Norma Internacional ISO 9004 8
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión 9
1. Objeto y campo de aplicación 10
1.1 Generalidades 10
1.2 Aplicación 10
2. Referencias Normativas 11
3. Términos y definiciones 11
4. Sistema de gestión de la calidad 114.1 Requisitos generales 11
4.2 Requisitos de la documentación 12
4.2.1 Generalidades 12
4.2.2 Manual de la calidad 13
4.2.3 Control de documentos 13
4.2.4 Control de los registros de calidad 14
5. Responsabilidad de la dirección 14
5.1 Compromiso de la dirección 14
5.2 Enfoque al cliente 15
5.3 Política de la calidad 15
5.4 Planificación 15
5.4.1 Objetivos de la calidad 15
5.4.2Planificación del sistema de gestión de la calidad 15
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 16
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 16
5.5.2 Representante de la dirección 16
5.5.3 Comunicación interna 16
5.6 Revisión por la dirección 16
5.6.1 Generalidades 16
5.6.2 Información para la revisión 16
5.6.3 Resultados de la revisión 17
6. Gestión de los recursos 17
6.1 Suministro de recursos17
6.2 Recursos humanos 17
6.2.1 Generalidades 18
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación 18
6.3 Infraestructura 18
6.4 Ambiente de trabajo 18
7. Realización del producto 19
7.1 Planificación de la realización del producto 19
7.2 Procesos relacionados con los clientes 19
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 19
7.2.2 Revisión de los requisitosrelacionados con el producto 20
7.2.3 Comunicación con los clientes 20
7.3 Diseño y desarrollo 21
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 21
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 21
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 21
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 22
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 22
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 22
7.3.7 Control decambios del diseño y desarrollo 22
7.4 Compras 23
7.4.1 Proceso de compras 23
7.4.2 Información de las compras 23
7.4.3 Verificación de los productos comprados 23
7.5 Operaciones de producción y de PRESTACIÓN DEL servicio 24
7.5.1 Control de las operaciones de producción y de prestación del servicio 24
7.5.2 Validación de los procesos de las operaciones de producción y de prestación delservicio 24
7.5.3 Identificación y trazabilidad 25
7.5.4 Propiedad del cliente 25
7.5.5 Preservación del producto 25
7.6 Control de los DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO y MEDICIÓN 25
8. Medición, análisis y mejora 26
8.1 Generalidades 26
8.2 Medición y seguimiento 27
8.2.1 Satisfacción del cliente 27
8.2.2 Auditoría interna 27
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos 28
8.2.4 Medición y...