Norma Iso 9001

IPN - CECUR








CURSO TALLER DE INTERPRETACIÓN DE NORMA ISO 9001 Y AUDITORIA BAJO NORMA ISO 19011










Elaboró: Primitivo Reyes Aguilar / Junio 2007
Cel. 044 55 52 17 49 12
Mail: primitivo_reyes@yahoo.com
Contenido


Parte 1. Conceptos, enfoque e interpretación de la norma ISO 9001 3

Parte 2. Ejercicios de auditoría ISO 9001:2000 64

Parte3. Auditorías al sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 19011 109

Casos de auditoría ISO 19011 171

Anexo: Norma ISO 9001:2000 resumida 174











Parte 1. Conceptos, enfoque e interpretación de la norma ISO 9001

CONTENIDO

1. Resumen conceptual 5

2. Modelo de Gestión por Procesos 14

3. Introducción ala norma ISO 9001:2000 27

4. Requisitos de la norma ISO 9001:2000 33
4. Sistema de gestión de calidad 32
5. Responsabilidad de la Dirección 37
6. Gestión de los recursos 41
7. Realización del producto 43
8. Medición, análisis y mejora 55

1. Resumen conceptual
▪ Aplicación del enfoque de procesos enlas auditorías bajo ISO 9001 (Procesos y sus interrelaciones, diagrama mutifuncional, diagrama de pulpo, diagrama de tortuga, diagrama de flujo, etc.)

▪ Comprensión de los requerimientos de la norma ISO 9001

▪ Comprensión de la norma ISO 19011 para la preparación de programas, calificación de auditores y planeación, realización y reporte de hallazgos de auditorías a la dirección(listas de verificación, acciones correctivas, etc.).

¿ QUE SON LAS NORMAS ISO 9000 ?
Son un conjunto de normas que indican lineamientos generales para la gestión de sistemas de calidad, se complementan con: Normas de producto, Normas de medición y métodos de prueba, Normas de calibración de instrumentos.

Su objetivo es gestionar la operación correcta de los procesos desde la compra dematerias primas, hasta la entrega del producto o el ciclo de completo de servicio.

CRONOLOGÍA
- A principios de los 80´s se crea el TC 176
- En 1987 se publican por primera vez las normas ISO 9000
- En 1994 se hace una primera revisión a las normas
- En 2000 se hace una revisión más profunda a las normas ISO 9000

RAZONES PARA LA REVISIÓN
a) Enfatizar la necesidad demonitorear la satisfacción del cliente
b) Atender a la necesidad de contar con documentos más amigables para los usuarios.
c) Asegurar la consistencia entre requisitos y lineamientos generales
d) Promover el uso de los principios generales de administración de calidad de las organizaciones tanto de manufactura como de servicios.
e) Mejorar la compatibilidad con ISO 14001

PRINCIPALESCAMBIOS
i) Fusión de las normas ISO 9001, 9002 y 9003:94 en la ISO 9001:2000
ii) Fusión de ISO 8402 y parte de ISO 9000-1 en la nueva ISO 9000:2000
iii) Revisión de la ISO 9004-1:1994 para crear la nueva ISO 9004:2000
iv) Fusión de ISO 10011 (3 partes) e ISO 14010, 14011 y 14012 en la ISO 19011

DEFINICIONES
CALIDAD
Grado en que un conjunto decaracterísticas inherentes cumple con los requisitos

PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados
MEJORA CONTINUA
▪ Parte de la Administración de la Calidad, enfocada al incremento de la efectividad y de la eficiencia.

FACTORES QUE HAN INFLUIDO EN EL USO DE LA FAMILIA ISO 9000
- Enfoque unificado de lacomunidad europea
- Globalización y apertura comercial
- Requisito de clientes como prueba de confianza
- Modelo armonizador de sistemas de calidad
- Auge de la certificación de sistemas de calidad
- Mas de 140 países en todo el mundo han adoptado la serie ISO 9000 como base para la certificación de los sistemas de calidad

BENEFICIOS DEL USO DE LA NORMA ISO 9000...